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【MixOnline】記事一覧２
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
Meiji Seika ファルマとKMバイオ デングウイルス感染症ワクチン・KD-382のP2試験開始
2025/08/22
Meiji Seika ファルマとKMバイオロジクスは8月21日、デングウイルス感染症ワクチン・KD-382の成人及び小児を対象とした第２相臨床試験を開始したと発表した。
ニュース
ギリアド CAR-T療法の理解促進へ 医療現場を描くドキュメンタリー動画3本を制作
2025/08/22
ギリアド・サイエンシズは8月21日、CAR-T細胞療法における治療プロセスや医療従事者の連携体制などを描いたドキュメンタリー動画3本を制作したと発表した。
ニュース
Ubie調査 4人中3人の患者が「医療迷子」 体調不良時に適切な医療行動とれず 情報の信頼性も課題
2025/08/22
受診や情報収集など、医療に関する判断で「困った経験がある」と答えた割合は72％――。
ニュース
日医・松本会長 期中改定の必要性訴え ベア評価料でなく「基本診療料引上げを」 秋の政策論争に照準
2025/08/21
日本医師会の松本吉郎会長は8月20日の定例会見で、「公定価格である診療報酬で現業の医療機関が賃上げに対応できる状況にはない。期中改定が必要だ」と訴えた。
ニュース
東和薬品 アンプル製品15品目 1∼3mL 98ロットを自主回収（クラスⅡ） 極微小の黒色異物片混入で
2025/08/21
東和薬品は８月20日、山形工場第一無菌製剤棟で製造した注射用アンプル製品15品目 1∼3mL 98ロットを自主回収（クラスⅡ）すると発表した。
ニュース
生化学工業 粉末状の癒着防止材SI-449 医療機器として承認申請 術後癒着の防止・軽減効果を期待
2025/08/21
生化学工業は８月20日、外科手術で使用される癒着防止材として開発しているSI-449（開発コード）について、医療機器として製造販売承認の申請を行ったと発表した。
ニュース
米FDA Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認 再発呼吸器乳頭腫症で初めて
2025/08/21
米食品医薬品局（FDA）は8月14日、米Precigen Inc社の非複製アデノウイルスベクターベースの免疫療法Papzimeos（zopapogene imadenovec-drba）について、成人における再発呼吸器乳頭腫症（RRP）の適応で承認した。
ニュース
25年４～６月国内医療用薬市場 上位10製品全て売上250億円超 「年間1000億円以上が期待される水準」
2025/08/20
IQVIAは８月19日、2025年第２四半期（４～６月）の国内医療用医薬品市場データを発表した。
ニュース
参天製薬 中国のRemeGen社と「RC28-E硝子体内注射剤」でライセンス契約 アジア地域の独占権取得
2025/08/20
参天製薬は8月19日、中国のバイオ医薬品企業・榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（RemeGen社）とRC28-E硝子体内注射剤についてライセンス契約を締結したと発表した。
ニュース
日本新薬 遺伝子治療剤RGX-121 米国FDAが審査期間延長 審査終了目標日は26年2月8日に変更
2025/08/20
日本新薬は8月19日、ムコ多糖症Ⅱ型を期待適応症とする遺伝子治療剤RGX-121について、REGENXBIO社を通じ、米FDAが生物学的製剤承認申請（BLA）の審査期間を延長したと発表した。
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