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【MixOnline】記事一覧２

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ロゼッタと国がん中央病院　医師主導治験の CSR自動作成ツールを開発　文書作成のＡＩ化でコスト削減も
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ロゼッタと国がん中央病院　医師主導治験の CSR自動作成ツールを開発　文書作成のＡＩ化でコスト削減も

2025/03/25
ＡＩ翻訳サービスを開発・提供するロゼッタは3月24日、国立がん研究センター中央病院と共同で、「医師主導治験の CSR(治験総括報告書)自動作成ツール」を開発したと発表した。
MSD　キイトルーダ、頭頸部がん周術期治療の適応追加を承認申請
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MSD　キイトルーダ、頭頸部がん周術期治療の適応追加を承認申請

2025/03/25
MSDは３月21日、がん免疫療法薬の抗PD-1抗体・キイトルーダ点滴静注について、切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮がんに対する周術期治療に係る適応追加を一変申請したと発表した。
アッヴィ　経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント　成人の片頭痛発作の発症抑制で承認申請
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アッヴィ　経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント　成人の片頭痛発作の発症抑制で承認申請

2025/03/25
アッヴィはこのほど、経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパントについて、成人の片頭痛発作の発症抑制で承認申請したと発表した。
ロゼッタ　製薬企業向け生成AI SaaSソリューションの販売を開始　CSRの作成時間を50～60％以上削減
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ロゼッタ　製薬企業向け生成AI SaaSソリューションの販売を開始　CSRの作成時間を50～60％以上削減

2025/03/25
メタリアルグループのロゼッタは3月24日、製薬企業向け生成ＡＩ SaaSソリューション「ラクヤクAI MWエディタ」の販売を開始したと発表した。
PMDA　成人対象の治験相談でも「小児用医薬品の開発計画の有無を資料に記載」日薬連等に留意事項通知
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PMDA　成人対象の治験相談でも「小児用医薬品の開発計画の有無を資料に記載」日薬連等に留意事項通知

2025/03/24
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は3月21日、「小児用医薬品の開発促進に向けた取り組み」について日薬連など関係団体に通知した。
ラクオリア創薬　韓国HK inno.N社に第三者割当で10億円を資金調達　持株比率10.61％で筆頭株主に
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ラクオリア創薬　韓国HK inno.N社に第三者割当で10億円を資金調達　持株比率10.61％で筆頭株主に

2025/03/24
ラクオリア創薬は3月21日の取締役会で、韓国のHK inno.N社と資本業務提携契約を締結し、第三者割当による新株式発行で約10億円の資金調達を行うことを決議した。
製薬協　科学技術館の常設展示室「クスリウム」に新たな展示　薬の働きを学び育むアトラクションが登場
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製薬協　科学技術館の常設展示室「クスリウム」に新たな展示　薬の働きを学び育むアトラクションが登場

2025/03/24
日本製薬工業協会（製薬協）が出展協力する科学技術館（東京都千代田区）の常設展示室「くすりの部屋―クスリウム」に3月22日から新たな展示が加わった。
製薬協総会　25年度事業方針・事業計画を承認　「産業ビジョン」の柱建てと整合　東レが3月末退会
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製薬協総会　25年度事業方針・事業計画を承認　「産業ビジョン」の柱建てと整合　東レが3月末退会

2025/03/24
日本製薬工業協会（製薬協）は３月21日の総会で、2025年度事業方針・事業計画を承認した。
日薬連　25年度事業計画・予算案を承認　創薬力強化、次期薬価改定、安定確保など6項目を重点課題に
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日薬連　25年度事業計画・予算案を承認　創薬力強化、次期薬価改定、安定確保など6項目を重点課題に

2025/03/24
日本製薬団体連合会（日薬連）は3月21日の評議員会で、2025年度事業計画・収支予算案について審議し、承認した。
田辺三菱製薬　ユプリズナでIgG4関連疾患の適応追加を承認申請
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田辺三菱製薬　ユプリズナでIgG4関連疾患の適応追加を承認申請

2025/03/24
田辺三菱製薬は３月21日、抗CD19モノクローナル抗体製剤・ユプリズナ点滴静注について、IgG4関連疾患の適応追加を承認申請したと発表した。
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