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サスメドの不眠障害用アプリ　使用目的の書きぶり再検討の上、承認へ　薬事審調査会が了承
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サスメドの不眠障害用アプリ　使用目的の書きぶり再検討の上、承認へ　薬事審調査会が了承

2025/07/29
厚生労働省の薬事審議会・プログラム医療機器調査会は７月28日、サスメドが一変申請した「サスメド 不眠障害用アプリ Medcle」の承認可否を審議し、承認する方針を確認した。
セルトリオン　バイオシミラー２製品３品目の製造販売を中止　「NK」屋号に統一へ
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セルトリオン　バイオシミラー２製品３品目の製造販売を中止　「NK」屋号に統一へ

2025/07/29
セルトリオン・ヘルスケア・ジャパンは7月28日、屋号統一に伴い、インフリキシマブBS点滴静注用60mg「CTH」▽同100mg「CTH」▽トラスツマブBS点滴静注用150㎎「CTH」―について、流通在庫切れをもって製造販売を中止すると発表した。
厚労省監麻課　24年度販売情報提供活動調査事業・報告書　18医薬品で広告違反疑い　疑い事案は23項目
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厚労省監麻課　24年度販売情報提供活動調査事業・報告書　18医薬品で広告違反疑い　疑い事案は23項目

2025/07/28
厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課は7月25日、「2024年度医療用医薬品の販売情報提供活動調査事業・報告書」を公表した。
MRが他社製品の事象を「異常事態」と表現　”口コミ情報”で医師の不安煽る事例　厚労省監麻課・報告書
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MRが他社製品の事象を「異常事態」と表現　”口コミ情報”で医師の不安煽る事例　厚労省監麻課・報告書

2025/07/28
厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課は7月25日に公表した「2024年度医療用医薬品の販売情報提供活動調査事業・報告書」で、主な疑義報告事例を公開した。
IQVIAとがん研有明病院　治験における戦略的提携契約を締結　グローバルでのネットワークに国内初参加
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IQVIAとがん研有明病院　治験における戦略的提携契約を締結　グローバルでのネットワークに国内初参加

2025/07/28
IQVIAサービシーズ ジャパンとがん研究会有明病院は7月24日、がん領域の治験における戦略的提携契約を締結したと発表した。
国がん　大腸内視鏡検査「TXI観察法」の有効性を検証　通常光観察法より「見逃しがん」の発見率が高く
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国がん　大腸内視鏡検査「TXI観察法」の有効性を検証　通常光観察法より「見逃しがん」の発見率が高く

2025/07/28
国立がん研究センターは7月25日、大腸内視鏡検査の新技術として注目される「TXI観察法」について、ポリープ発見率や平坦型病変の発見率が通常光観察法と比較して高いことが示されたと発表した。
ジェンマブ　子宮頸がん患者調査を公表　「正しい情報へのアクセス」が課題　年齢層ごとの悩み明らかに
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ジェンマブ　子宮頸がん患者調査を公表　「正しい情報へのアクセス」が課題　年齢層ごとの悩み明らかに

2025/07/28
ジェンマブの穴澤嘉雄・メディカルアフェアーズ本部長は7月24日のメディアラウンドテーブルで、子宮頸がん患者を対象に行ったアンケート調査から、治療費など経済面の「情報不足」を感じる一方で、６割が「情報の正確性の判断が難しい」と感じていることを報告した。
中外製薬・奥田社長CEO　早期開発５プロジェクトを一括中止　中分子は LUNA18から AUBE00に切替え
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中外製薬・奥田社長CEO　早期開発５プロジェクトを一括中止　中分子は LUNA18から AUBE00に切替え

2025/07/25
中外製薬の奥田修代表取締役社長CEOは7月24日、2025年12月期第2四半期決算説明会で、早期臨床開発段階にある自社品パイプラインのうち、LUNA18、SAIL66、SOF10、STA551、AMY109の５プロジェクトの自社開発を一括中止したと発表した。
卸連・宮田会長　インフレでも持続可能な医薬品流通へ　骨太方針に初めて明記した“仕組みの検討”に全力
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卸連・宮田会長　インフレでも持続可能な医薬品流通へ　骨太方針に初めて明記した“仕組みの検討”に全力

2025/07/25
日本医薬品卸売業連合会（卸連）の宮田浩美会長は７月24日の定例会見で、政府の骨太方針2025の中で、医薬品の安定供給に向けて「取り巻く環境の変化を踏まえた持続可能な流通の仕組みの検討を図る」と明記されたことに、「この一文が入ったこと自体が、非常に大きな意味をもつ」と強調した。
21価肺炎球菌ワクチン・キャップバックスなど新薬３製品が承認へ　薬事審第二部会が了承
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21価肺炎球菌ワクチン・キャップバックスなど新薬３製品が承認へ　薬事審第二部会が了承

2025/07/25
厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会は７月24日、MSDの21価肺炎球菌結合型ワクチン・キャップバックス筋注など新薬３製品の承認の可否を審議し、承認することを了承した。
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