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薬食審・第二部会　オーファン指定の抗がん剤２製品を審議、承認を了承
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薬食審・第二部会　オーファン指定の抗がん剤２製品を審議、承認を了承

2017/04/24
薬食審医薬品第二部会は４月21日、新薬として抗がん剤２製品の承認の可否を審議し、いずれも承認を了承した。
厚労省・偽造薬流通防止検討会　GDP制度化求める意見相次ぐ　譲受記録は厳格化へ
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厚労省・偽造薬流通防止検討会　GDP制度化求める意見相次ぐ　譲受記録は厳格化へ

2017/04/24
Ｃ型肝炎治療薬ハーボニーの偽造品流通問題を受けて設置された厚労省医薬・生活衛生局の「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」は４月21日、東京都内で第２回会合を開き、製造から販売までの流通管理の保証手順を定め、偽造薬防止策も規定されている国際的な基準「医薬品の適正流通基準」（GDP）ガイドラインについて、制度化の必要性を指摘する意見が相次いだ。
厚労省　「先駆け審査指定制度」に５品目指定　アルツハイマー病薬など早期実用化支援
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厚労省　「先駆け審査指定制度」に５品目指定　アルツハイマー病薬など早期実用化支援

2017/04/24
厚生労働省は４月21日、画期的な新薬として期待されるアルツハイマー病薬など開発中の５品目を、早期の実用化に向け支援する「先駆け審査指定制度」の対象に指定したと発表した。
【World Topics 】サイバー・セキュリティの優先課題
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【World Topics 】サイバー・セキュリティの優先課題

2017/04/24
医療機関の情報システムはきわめて脆弱だというのがハッカー界の定説だ。過去２年間に90％の医療機関が情報漏洩を経験していると言われている。
厚労省 ３製品に添付文書改訂を指示 キイトルーダの重大な副作用に「心筋炎」
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厚労省 ３製品に添付文書改訂を指示 キイトルーダの重大な副作用に「心筋炎」

2017/04/21
厚労省医薬・生活衛生局は４月20日、医療用医薬品３製品の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
薬食審・第一部会　テリボンなど３製品の新用量追加を報告　５月中にも承認
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薬食審・第一部会　テリボンなど３製品の新用量追加を報告　５月中にも承認

2017/04/21
薬食審医薬品第一部会は４月20日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査段階で承認が了承された骨粗鬆症治療薬テリボン皮下注、潰瘍性大腸炎治療薬アサコール錠、抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤レミケード点滴静注用の３剤への新用量の追加について事務局から報告を受けた。
財政審分科会　「春の陣」は自然増伸び5000億円達成プラン策定　生活習慣病薬の処方ルール設定など明記
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財政審分科会　「春の陣」は自然増伸び5000億円達成プラン策定　生活習慣病薬の処方ルール設定など明記

2017/04/21
財務省の財政制度等審議会・財政制度分科会が4月20日開かれ、社会保障をテーマに議論した。
参院厚生労働委員会で川田議員　バイエル薬品側の資料提出拒否を明らかに　薬機法違反の可能性も
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参院厚生労働委員会で川田議員　バイエル薬品側の資料提出拒否を明らかに　薬機法違反の可能性も

2017/04/21
４月20日の参院厚生労働委員会で、川田龍平議員はバイエル薬品のＭＲによるカルテ閲覧に関する内部告発について質問する中で、同社が資料提出を拒否していることを明らかにした。
バイオジェン日本法人　研究開発本部長の鳥居氏が社長昇格　４月21日付
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バイオジェン日本法人　研究開発本部長の鳥居氏が社長昇格　４月21日付

2017/04/20
バイオジェン・ジャパンは４月19日、研究開発本部長の鳥居慎一氏が社長に昇格するとのトップ人事を発表した。
JCRのGVHD治療製品テムセルの製造販売後調査　学会DBを活用　キッセイコムテックがDM・統計解析等受託
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JCRのGVHD治療製品テムセルの製造販売後調査　学会DBを活用　キッセイコムテックがDM・統計解析等受託

2017/04/20
キッセイコムテックは４月18日、再生医療等製品で造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病（急性GVHD）の治療に用いるテムセルHS注（製造販売：JCRファーマ）の製造販売後調査に関する業務をCROとして受託し、運用を始めたと発表した。
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