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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

久光　経皮吸収型非ステロイド性疼痛薬「HP-3150」　17年度中に腰痛症でP3開始へ
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久光　経皮吸収型非ステロイド性疼痛薬「HP-3150」　17年度中に腰痛症でP3開始へ

2016/07/27
久光製薬は７月25日、経皮吸収型非ステロイド性疼痛治療薬「HP-3150」（開発コード）について、2017年度中に腰痛症を対象とした国内フェーズ３（P3）試験を始める予定と発表した。
アッヴィのルボックス、Meiji Seikaのデプロメール　小児強迫性障害の適応追加申請
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アッヴィのルボックス、Meiji Seikaのデプロメール　小児強迫性障害の適応追加申請

2016/07/26
うつ病などに用いるSSRIで、アッヴィのルボックス錠（一般名：フルボキサミンマレイン酸塩）とMeiji Seika ファルマのデプロメール錠（同）の効能・効果に、小児の強迫性障害を追加する承認申請を、両社は行った。Meiji Seika ファルマが７月25日に発表した。
旭化成　骨粗鬆症薬テリボン　投与期間上限の延長で承認申請　24カ月投与可能に
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旭化成　骨粗鬆症薬テリボン　投与期間上限の延長で承認申請　24カ月投与可能に

2016/07/26
化成ファーマは７月22日、骨粗鬆症治療薬テリボン皮下注用56.5μg（一般名：テリパラチド酢酸塩）について、「72週間」となっている投与期間の上限を「24カ月間」に約６カ月延長する承認事項一部変更承認申請を同日に行ったと発表した。
久光　経皮吸収型アレルギー性鼻炎薬　国内フェーズ３で効果確認　16年度中の申請目指す
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久光　経皮吸収型アレルギー性鼻炎薬　国内フェーズ３で効果確認　16年度中の申請目指す

2016/07/26
久光製薬は７月25日、経皮吸収型持続性アレルギー性鼻炎治療薬エメダスチンフマル酸塩（一般名、開発コード：HP-3060）の国内フェーズ３試験で有効性、安全性を確認したと発表した。
EMA　抗がん剤cabozantinibなど5品目承認勧告
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EMA　抗がん剤cabozantinibなど5品目承認勧告

2016/07/26
欧州医薬品庁（EMA）は7月18日～21日、ヒト医薬品委員会（CHMP）を開催し、Ipsen Pharma社の腎細胞がん治療薬Cabometyx（cabozantinib）など新医薬品５品目について承認勧告を行った。
メルクセローノ・桂 癌事業本部長　MR、マネージャーの行動改革に着手　評価の50％は行動改善で
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メルクセローノ・桂 癌事業本部長　MR、マネージャーの行動改革に着手　評価の50％は行動改善で

2016/07/25
メルクセローノの桂淳・取締役癌領域事業部事業本部長は、ミクス編集部の取材に応じ、質を重視した営業体制を強化するため、MR、エリアマネージャーの行動改革に着手したことを明らかにした。
薬食審　オプジーボの「腎細胞がん」適応追加を審議へ　８月５日の第二部会で
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薬食審　オプジーボの「腎細胞がん」適応追加を審議へ　８月５日の第二部会で

2016/07/25
厚労省の薬食審は、新薬の承認の可否などを検討する医薬品第一部会を８月４日、同第二部会を翌５日に行い、第二部会では小野薬品の免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ点滴静注の効能・効果に「根治切除不能または転移性の腎細胞がん」を追加することを審議する。
【World Topics】術後の鎮痛にニューテクノロジー
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【World Topics】術後の鎮痛にニューテクノロジー

2016/07/25
米国で、強い処方鎮痛剤への薬物依存や過剰摂取による事故死が大きな社会問題になっていることは本コラムでも繰り返しレポートしてきた。
厚労省　オプジーボ投与後のEGFR阻害薬投与で重篤な間質性肺疾患　死亡も　注意呼びかけ
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厚労省　オプジーボ投与後のEGFR阻害薬投与で重篤な間質性肺疾患　死亡も　注意呼びかけ

2016/07/25
厚生労働省医薬・生活衛生局は７月22日、免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ（遺伝子組換え）、製造販売：小野薬品）の治療歴がある患者に、抗がん剤のEGFRチロシンキナーゼ阻害薬（EGFR-TKI）を投与したケースで、７月１日までに重篤な間質性肺疾患が８例報告され、うち３例が死亡したと明らかにした。
中外・16年第２四半期決算　国内2.8％増収　巨額再算定のアバスチンは4-6月1.7％減に
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中外・16年第２四半期決算　国内2.8％増収　巨額再算定のアバスチンは4-6月1.7％減に

2016/07/22
中外製薬が７月21日に発表した2016年第２四半期（１～６月）決算は、薬価改定の影響で４月以降の売上が伸び悩み、国内製品売上高（タミフル除く）は1842億円で、2.8％増にとどまった
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