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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
エーザイ ALS薬として高用量メコバラミン製剤を承認申請
2015/06/04
エーザイはこのほど、筋萎縮性側索硬化症(ALS)に用いる薬剤としてメコバラミンの高用量製剤(開発コード「E0302」)を日本で承認申請したと発表した。
ニュース
米FDA リンパ脈管筋腫症初の治療薬・Rapamuneを承認
2015/06/04
米食品医薬品局(FDA)は5月28日、リンパ脈管筋腫症(LAM)初の治療薬となる免疫抑制剤・Rapamune(一般名:シロリムス)を承認した。
ニュース
関節リウマチ治療薬・シムジア「早期からの投与で関節破壊進行抑制効果」 北大・渥美教授
2015/06/04
北海道大学大学院医学研究科免疫・代謝内科学分野の渥美達也教授は6月3日、アステラス製薬とユーシービージャパン共催のプレスセミナーで講演し、TNFα阻害薬・シムジア(一般名:セルトリズマブ ペゴル)について、「MTX併用下で早期から投与することで、関節破壊進展抑制に有用」との見解を示した。
ニュース
日本新薬とファイザー がん性疼痛・慢性疼痛薬ワントラム錠を新発売 即効性と持続性を両立
2015/06/03
日本新薬とファイザーは6月2日、経口持続性鎮痛薬ワントラム錠100mg(一般名:トラマドール塩酸塩)を同日に新発売したと発表した。
ニュース
厚労省 新たな副作用で添付文書の改訂指示 抗がん剤ザーコリで心不全
2015/06/03
厚労省医薬食品局は6月2日、新たな副作用が確認された医療用薬の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
ニュース
東和薬品 茨城県に水戸営業所を開設 6月1日から業務開始
2015/06/03
東和薬品はこのほど、茨城県の県北地域と県央・鹿行地域の一部をカバーする水戸営業所を開設し、6月1日から業務を開始したと発表した。
ニュース
米FDA 下痢性過敏性腸症候群治療薬Viberzi、Xifaxanを承認
2015/06/03
米食品医薬品局(FDA)は5月27日、下痢型過敏性腸症候群(IBS-D)治療薬のViberzi(一般名:エルクサドリン)と、Xifaxan(一般名:リファキシミン)の2剤を承認した。
ニュース
前立腺がん治療薬ザイティガと排尿障害改善薬ザルティアの取り違えを注意喚起
2015/06/03
ヤンセンファーマ、日本イーライリリー、日本新薬の3社は6月2日、前立腺がん治療薬ザイティガ錠(製造販売:ヤンセンファーマ、プロモーション提携:アストラゼネカ)と、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬ザルティア錠(製造販売:日本イーライリリー、発売:日本新薬)の販売名が類似していることから、取り違えしないよう文書で医療従事者に注意喚起を始めた。
ニュース
MSD 抗アレルギー薬クラリチンを販売移管 バイエルに 製造販売承認も年内承継へ
2015/06/02
MSDとバイエル薬品は6月1日、MSDが製造販売している抗アレルギー薬クラリチン錠10mg、同レディタブ錠10mg、同ドライシロップ1%について、同日付でMSDからバイエルに販売移管したと発表した。
ニュース
EMA ニボルマブなど新規抗がん剤3剤含む新薬6品目に承認勧告
2015/06/02
欧州医薬品庁(EMA)は5月18~21日に、ヒト医薬品委員会(CHMP)を開催し、抗がん剤Keytruda(ペムブロリズマブ)、Nivolumab BMS(ニボルマブ)およびUnituxin(dinutiximab)の3剤を含む、新医薬品6品目について承認勧告を行った。
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