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サンド リツキサンのバイオ後続品を国内承認申請

公開日時 2016/11/07 03:51

サンドは11月4日、非ホジキンリンパ腫などに用いるリツキサンのバイオ後続品(バイオシミラー)を同日に日本で承認申請したと発表した。

承認申請したのは、リツキシマブ遺伝子組換え製剤「GP2013」。予定する効能・効果は▽CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫▽免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患▽ヴェゲナ肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎。承認後は契約により。協和発酵キリンが販売、マーケティング活動を行う。

承認されれば、同社としてバイオシミラーは3製品目となる。同剤は海外では5月に欧州医薬品庁(EMA)で申請が受理されているという。

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