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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

アクテリオン　肺動脈性肺高血圧症薬トラクリアの小児用製剤発売
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アクテリオン　肺動脈性肺高血圧症薬トラクリアの小児用製剤発売

2016/01/13
アクテリオンファーマシューティカルズジャパンは１月12日、肺動脈性肺高血圧症治療薬のトラクリア（一般名：ボセンタン水和物）について小児用分散錠32mgを同日に発売したと発表した。
EMA　NSCLC治療薬Tagrissoなど7品目承認勧告
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EMA　NSCLC治療薬Tagrissoなど7品目承認勧告

2016/01/13
欧州医薬品庁（EMA）は2015年12 月14- 17 日、ヒト医薬品委員会（CHMP）を開催し、英・アストラゼネカの新規非小細胞肺がん治療薬Tagrisso（一般名：
osimertinib）など新医薬品7品目について承認勧告を行った。
あすか　肝性脳症治療薬リファキシミンを国内申請　オーファン指定品目
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あすか　肝性脳症治療薬リファキシミンを国内申請　オーファン指定品目

2016/01/13
あすか製薬はこのほど、リファマイシン系の難吸収性経口抗菌薬リファキシミンについて、「肝性脳症」の効能・効果で承認申請したと発表した。
厚労省　化血研に業務停止110日を命令　過去最長
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厚労省　化血研に業務停止110日を命令　過去最長

2016/01/12
厚労省は１月８日、血液製剤などを長年にわたり承認内容と異なる方法で製造し、それを組織的に隠ぺいしてきたことを医薬品医療機器法違反と認定し、同法に基づく110日間の業務停止命令を出した。
日本リリー　申請中の乾癬治療薬イキセキズマブ　鳥居と共同販促契約を締結
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日本リリー　申請中の乾癬治療薬イキセキズマブ　鳥居と共同販促契約を締結

2016/01/12
日本イーライリリーと鳥居薬品は１月８日、日本リリーが開発して承認申請中の乾癬治療薬イキセキズマブ（遺伝子組換え）について、鳥居と共同販促する契約を締結したと発表した。
【World Topics】トレンディなフードビジネス
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【World Topics】トレンディなフードビジネス

2016/01/12
下の写真はニューヨークタイムズ紙がビジネス欄の特集記事に掲載した日本のスナック菓子だ。ポッキー、柿の種、えびせん、キャラメル、揚げせん等々、おやつの定番商品の詰め合わせが、最近、アメリカで人気急上昇中のスナック菓子宅配サービスのメニューに登場し、人気を博している。
大塚　白血病治療薬ポナチニブを国内申請　オーファン指定品目
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大塚　白血病治療薬ポナチニブを国内申請　オーファン指定品目

2016/01/12
大塚製薬は１月８日、白血病治療薬ポナチニブ（一般名）を日本で承認申請したと発表した。
マルホ　新規成分の抗菌薬ゼビアックスローションを発売　にきび治療などに
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マルホ　新規成分の抗菌薬ゼビアックスローションを発売　にきび治療などに

2016/01/08
マルホは１月７日、にきび（ざ瘡）の治療などに用いる新規成分の抗菌薬ゼビアックスローション２％（一般名：オゼノキサシン）を発売したと発表した。
日本新薬　PAH治療薬セレキシパグを国内申請　経口投与のPGI2受容体作動薬
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日本新薬　PAH治療薬セレキシパグを国内申請　経口投与のPGI2受容体作動薬

2016/01/08
日本新薬は１月７日、自社創製品の肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬セレキシパグ（一般名、開発コード：NS-304）について、日本で同日に承認申請したと発表した。
シンバイオ　抗がん剤トレアキシンに「慢性リンパ性白血病」など効能追加申請
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シンバイオ　抗がん剤トレアキシンに「慢性リンパ性白血病」など効能追加申請

2016/01/08
シンバイオ製薬はこのほど、抗がん剤トレアキシン（一般名：ベンダムスチン塩酸塩、販売はエーザイ）の効能・効果に「慢性リンパ性白血病」などを追加する申請を日本で行ったと発表した。
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