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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

編集部・16年ＭＲ数調査　15年からMR数1000人減　減少傾向鮮明に　目立つ外資の減員
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編集部・16年ＭＲ数調査　15年からMR数1000人減　減少傾向鮮明に　目立つ外資の減員

2016/06/01
ミクス編集部が製薬企業を対象にした2016年MR数アンケートで、2015年と16年で比較可能な64社のMR数を見たところ、1134人減少していたことが明らかになった。
ノバルティス　悪性黒色腫治療薬タフィンラー、メキニスト　６月１日新発売
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ノバルティス　悪性黒色腫治療薬タフィンラー、メキニスト　６月１日新発売

2016/06/01
ノバルティスファーマは５月31日、BRAF遺伝子変異のある根治切除不能な悪性黒色腫を適応とするBRAF阻害薬タフィンラーカプセル（一般名：ダブラフェニブメシル酸塩）とMEK阻害薬メキニスト錠（トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物）を６月１日に新発売すると発表した。
厚労省　添付文書に副作用の追記指示　抗てんかん薬イーケプラによる「急性腎不全」など
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厚労省　添付文書に副作用の追記指示　抗てんかん薬イーケプラによる「急性腎不全」など

2016/06/01
厚労省医薬・生活衛生局は５月31日、新たな副作用を添付文書に追記するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
後発医薬品使用で年間数百億ドル規模の薬剤費節減の可能性
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後発医薬品使用で年間数百億ドル規模の薬剤費節減の可能性

2016/06/01
先発医薬品を後発医薬品に切り替えることで、節減できた可能性のある薬剤費は、2010～12年の３年間で730億ドルにのぼる――。
アステラス製薬　営業本部長に田中営業戦略部長　６月１日付
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アステラス製薬　営業本部長に田中営業戦略部長　６月１日付

2016/06/01
アステラス製薬は５月31日、執行役員で営業戦略部長の田中信朗氏が営業本部長に６月１日付で異動する人事を発表した。
薬食審・第二部会　乾癬適応の生物製剤２製品の承認了承　あすかの肝性脳症用薬は継続審議
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薬食審・第二部会　乾癬適応の生物製剤２製品の承認了承　あすかの肝性脳症用薬は継続審議

2016/05/31
厚労省の薬食審・医薬品第二部会は５月30日、新薬など４製品の承認の可否について審議し、３製品の承認を了承し、１製品は継続審議となった。
Meiji Seika・小林社長　CNS領域のリーディングカンパニーへ　新薬、GEで多様な治療提案行う
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Meiji Seika・小林社長　CNS領域のリーディングカンパニーへ　新薬、GEで多様な治療提案行う

2016/05/31
Meiji Seikaファルマの小林大吉郎社長は５月30日、東京都内で開いた記者懇談会で、統合失調症治療に用いる非定型抗精神病薬シクレスト舌下錠（一般名：アセナピン）を26日に上市したことを受けて、「16年度は当社の成長戦略上、エポックメイキングな年。中枢神経系（CNS）領域のリーディングカンパニーになるための第一歩のスタートをきった」と述べた。
米FDA　オピオイド依存症治療埋込み薬を承認
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米FDA　オピオイド依存症治療埋込み薬を承認

2016/05/31
米食品医薬品局（FDA）は5月26日、オピオイド依存症維持療法薬で初の皮下埋め込み型製剤となるProbuphine(ブプレノルフィン)を承認した。
テルモ　心不全用治療用の再生医療等製品ハートシート発売　心臓表面に移植し症状改善
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テルモ　心不全用治療用の再生医療等製品ハートシート発売　心臓表面に移植し症状改善

2016/05/31
テルモは５月30日、心不全患者の心臓の働きを改善する再生医療等製品ハートシートを発売したと発表した。
薬食審・第一部会　２剤目の抗PCSK9抗体の承認了承　AZの抗血小板薬、NBIの３成分配合降圧薬は継続審議
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薬食審・第一部会　２剤目の抗PCSK9抗体の承認了承　AZの抗血小板薬、NBIの３成分配合降圧薬は継続審議

2016/05/30
厚労省の薬食審・医薬品第一部会は５月27日、新薬など６製品の承認の可否について審議し、４製品の承認を了承し、２製品は継続審議となった。
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