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2016年度薬価制度改革で新設される年間販売額が極めて大きい品目の薬価を引き下げる「特例拡大再算定」は、抗血小板薬・プラビックス錠（サノフィ）、C型肝炎治療薬・ソバルディ錠、ハーボニー配合錠（いずれもギリアド・サイエンシズ）、抗がん剤・アバスチン点滴静注用（中外製薬）の４成分６品目が対象となることが明らかになった。

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アンジェスMG　新規アトピー性皮膚炎薬　国内フェーズ３症例登録完了

2016/01/20

バイオベンチャーのアンジェスMGは１月19日、開発中の新しい作用のアトピー性皮膚炎治療薬について国内フェーズ３の症例登録を完了したと発表した。

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ノバルティス　半導体企業と提携　次世代COPD薬専用吸入器を開発へ　病状モニター可能に

2016/01/20

ノバルティスは１月19日、日本法人を通じて、COPD治療薬のオンブレス、シーブリ、ウルティブロに用いている専用吸入器「ブリーズヘラー」の使用データをIT技術を用いてほぼリアルタイムで得られるようにするため、半導体企業の米クアルコム社の子会社クアルコム・ライフ社と提携すると発表した。

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EMA　全臨床試験把握の新制度　18年10月本格稼働へ

2016/01/20

欧州医薬品庁（EMA）は2016年の事業計画で、EU内で実施される全臨床試験の状況をウエブ上で確認することができることなどを盛り込んだ新たなEMA臨床試験規制（Clinical Trials Regulation）を遅くとも2018年10月にはスタートさせる方針を固めた。EMAの理事会は、12月に開催した会議で、2016年事業計画および予算などを承認する中で決定した。

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マルホ　ガルデルマと包括的提携　にきび薬など単独販売、MRも受け入れ

2016/01/19

マルホとスイスのガルデルマ社は１月18日、ガルデルマが持つ皮膚科向け医療用医薬品の日本での開発・販売に関して包括的に提携することで合意したと発表した。

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日本医療機能評価機構　誤った患者への輸血で注意呼びかけ　照合システム使用でもミス

2016/01/19

日本医療機能評価機構は１月15日に発表した「医療安全情報」No.110で、2007年７月１日～2015年11月30日までの８年５カ月に誤った患者への輸血が13件確認されたとして、医療従事者に注意を呼びかけた。

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1 ロシュD・トップ人事　次期代表取締役社長兼CEOに前田桂氏　26年２月１日付で就任
2 アステラス・桜井社外取締役　イクスタンジLOE対策「今は重要な局面」CSP2026策定で経営陣と連携
3 科研製薬・堀内社長　10品目導入、パイプライン12品目に拡大も「まだまだ拡充必要」　R&D説明会
4 中医協　26年度薬価改定で意見陳述も本質議論にならず終結　安川日薬連会長「経営者視点」理解得られず
5 中外製薬・日高上席執行役員　営業・メディカル・安全性３本部連携の行動指針 MRは「MPP」で価値提供

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3 ＭＲの定期訪問なしの医師　45％は「必要に応じてＭＲに会いたい」　10％は定期訪問求める　医師調査

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日本CSO協会　2015年CMR数7.5％減の3835人　調査開始以来初の減少

基礎的医薬品　ケフラール、ホスミシン、ＭＳコンチンなど134成分617品目が対象

大正と帝人　鎮痛消炎薬ロコアテープ発売　１日１回　経皮吸収性高める工夫

IFPMA、PAHO　女性のがん啓発活動順調に展開

特例拡大再算定　対象はプラビックス、ソバルディ、ハーボニー、アバスチンの４剤

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