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PhRMA(米国研究製薬工業協会)会員企業（31社）の2015年におけるR&D投資額は対前年比10.3％増の588億ドル（6兆4092億円、1ドル＝109円換算）となったことが分かった。PhRMAが5月12日公表した「2016年バイオファーマシューティカル産業プロファイル」（2016年Biopharmaceutical Research Industry Profile）と題する調査報告書で明らかになった。

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骨太方針素案　医薬品の適正使用で“最適化”推進　医療費分析で地域差半減へ

2016/05/19

政府の経済財政諮問会議（議長：安倍晋三首相）は５月18日開かれ、「経済財政運営と改革の基本方針2016」（骨太方針）の素案について議論を行った。

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15年度の国内医療用薬市場　経口C肝薬ハーボニー　発売７か月で売上2693億円　IMSまとめ

2016/05/18

IMSジャパンが５月17日に発表した日本の2015年度（15年４月～16年３月）の医療用医薬品市場データ（薬価ベース）によると、製品売上トップはギリアド・サイエンシズの経口C型肝炎治療薬ハーボニー配合錠で、売上は2693億円だった。

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骨太方針素案　オプジーボなど革新的医薬品の“最適化”推進明記へ　きょうの諮問会議で公表

2016/05/18

政府の経済財政諮問会議（議長・安倍晋三首相）がきょう18日に示す「経済財政運営と改革の基本方針2016」（骨太方針）案に、医療費適正化の施策として、費用対効果評価の導入、革新的医薬品等の使用の最適化推進、生活習慣病治療薬の処方の在り方―の３項目の検討を盛り込むことが明らかになった。

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【World Topics】ナンシー・リーガン女史逝く

2016/05/18

第40 代米国大統領ロナルド・リーガン夫人のナンシー女史が逝った。スタイリッシュなファースト・レディとして世界中に知られたナンシーさんであるが、米国では医療・介護問題への多大な貢献を果たした社会活動家として、私生活では元大統領の献身的な介護者として知られ、尊敬されてきた。

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がん化学療法などによる口内炎の痛み緩和液　ソレイジアが承認申請

2016/05/18

ソレイジア・ファーマ（東京都港区）は５月17日、がん化学療法などによる口内炎の痛みを緩和するエピシル口腔用液を、日本で医療機器として承認申請したと発表した。

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1 新薬等14製品が承認へ　ノボノルディスクのウゴービのMASH効能追加も　薬事審・第一部会が了承
2 長生堂製薬　行政処分を受けた川内工場の製造再開に相応の時間を要すると説明　17品目が出荷停止と公表
3 メーカー公取協・杉山専務理事　規約違反「警告」以上で社名公表　「前例にとらわれない時宜に適った事案処理行う」
4 アッヴィ・ジャパン　25年売上高は1910億円　29年3000億円へ「堅牢に進捗」　営業職エリア制度に手応え
5 ミクス「ＭＲ数調査2026年版」　減少傾向は鈍化で底打ちの兆し　比較可能46社で前年比2.4％減

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1 オンコリスの腫瘍溶解ウイルス製剤・テロメライシンが承認へ　食道がんの適応で　薬事審・部会が了承
2 サンバイオ　再生細胞薬・アクーゴ脳内移植用注を発売　「米国展開や脳梗塞への適応拡大を推進」森社長
3 FRONTEOとオクラホマ大　AIで膵臓がんの新規標的遺伝子 2日間で抽出　KRAS変異株で増殖抑制を確認

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ファイザー　有望皮膚炎治療薬を持つ米Anacorを52億ドルで買収

新薬16製品が薬価収載へ　４抗がん剤に有用性加算　ノバルティスの悪性黒色腫薬に45％加算

厚労省　経口Ｃ肝薬投与でＢ肝再活性化のおそれ　死亡例も　添付文書改訂指示

中医協総会　高額薬剤議論　医薬品の“最適化”推進に向けて議論スタート

PhRMA　2015年R&D投資は588億ドル

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