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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

ロシュ・Ｄ　中外の悪性黒色腫薬のコンパニオン診断薬承認取得　投与の判断に
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ロシュ・Ｄ　中外の悪性黒色腫薬のコンパニオン診断薬承認取得　投与の判断に

2015/01/07
ロシュ・ダイアグノスティクスはこのほど、2014年12月26日に中外製薬が承認を受けた悪性黒色腫治療薬ゼルボラフ錠の投与を判断するためのコンパニオン診断薬「コバスBRAF V600変異検出キット」の承認を取得したと発表した。
【World Topics】エクササイズにもプラセボ効果？
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【World Topics】エクササイズにもプラセボ効果？

2015/01/07
運動に健康維持効果があることはすでに常識だが、アメリカでは、 運動量を自動測定する小型のセルフモニタリング機器が普及するにつれ、「エクササイズはバイタルサインのひとつ」という意見が医療専門職の間で聞かれるようになってきた。
新薬14製品が承認　８製品が難病等患者数の少ない疾患向け
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新薬14製品が承認　８製品が難病等患者数の少ない疾患向け

2014/12/26
厚労省は12月26日、新薬14製品31品目を承認した。
武田薬品　多発性硬化症再発予防薬グラチラマー酢酸塩を国内申請　海外では第一選択薬
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武田薬品　多発性硬化症再発予防薬グラチラマー酢酸塩を国内申請　海外では第一選択薬

2014/12/26
武田薬品は12月25日、多発性硬化症の再発予防の適応でグラチラマー酢酸塩（一般名）を日本で承認申請したと発表した。
子どもの医療用薬誤飲　年5000件超　催眠鎮静剤、精神神経用剤多く　厚労省が都道府県に対策指示
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子どもの医療用薬誤飲　年5000件超　催眠鎮静剤、精神神経用剤多く　厚労省が都道府県に対策指示

2014/12/26
５歳以下の子どもが医薬品を誤飲する事故が2006年以降増加傾向にあることが、消費者安全委員会のまとめで分かった。
米FDA　血漿の病原体不活化システムを承認
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米FDA　血漿の病原体不活化システムを承認

2014/12/26
米食品医薬品局（FDA）は12月16日、血液事業者が扱う血漿製剤の輸血による感染（TTI）のリスクを低減させることを目的とした米国初の病原体不活化システムであるIntercept Blood Systemを承認した。
バイエル　PAH治療薬イロプロストを承認申請　初の吸入型肺血管拡張剤
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バイエル　PAH治療薬イロプロストを承認申請　初の吸入型肺血管拡張剤

2014/12/26
バイエル薬品は12月25日、肺動脈性肺高血圧症（PAH）の適応でイロプロスト（一般名）を日本で承認申請したと発表した。
セルジーンの免疫調節薬レブラミド　骨髄異形成症候群の国際共同Ｐ３で主要評価項目達成
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セルジーンの免疫調節薬レブラミド　骨髄異形成症候群の国際共同Ｐ３で主要評価項目達成

2014/12/26
セルジーンは12月19日、骨髄異形成症候群患者を対象に実施したレブラミド（一般名：レナリドミド水和物）の国際共同第３相臨床試験「MDS-005」で主要評価項目を達成したと発表した。
第3次安倍内閣発足　　2015年度予算編成本格化　医療・介護の歳出抑制は必至
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第3次安倍内閣発足　　2015年度予算編成本格化　医療・介護の歳出抑制は必至

2014/12/25
先の衆院選を受けた特別国会が12月24日に召集され、衆参両院による首班指名で自民党の安倍晋三総裁が第97代内閣総理大臣に指名された。
大塚　難治性白血病治療薬ポナチニブの権利取得　2015年国内申請へ
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大塚　難治性白血病治療薬ポナチニブの権利取得　2015年国内申請へ

2014/12/25
大塚製薬は12月23日、米アリアド社が創製した血液がん治療薬ポナチニブの日本を含むアジア10カ国・地域における共同開発・商業化の権利を取得したと発表した。
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