ホーム>コンテンツ詳細>ニュース
【MixOnline】記事一覧２

ニュース

ニュース

各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

厚労省　米ギリアドに業務改善指示　Ｃ肝薬など治験薬で700件超の副作用報告遅延
ニュース

厚労省　米ギリアドに業務改善指示　Ｃ肝薬など治験薬で700件超の副作用報告遅延

2015/02/16
厚労省は２月13日、米ギリアド社に対し、国内で開発中のＣ型慢性肝炎治療薬ソホスブビルなど３治験薬において、国外で販売後に発生した重篤な副作用を医薬品医療機器法（旧薬事法）に基づいて定められている期限内に厚生労働大臣に報告しなかったとして、副作用報告体制の確保などの業務改善を指示したと発表した。
【World Topics】あまりにも大きい価格格差
ニュース

【World Topics】あまりにも大きい価格格差

2015/02/16
医療保険大手のThe Blue Cross and Blue Shield Association (BCBSA) が1月21日に発表した調査報告書が米国の医療費価格のあまりにも大きい地域格差を明らかにしたと注目されている 。
ノボ・14年度通期決算　インスリンアナログ製剤レベミルなど好調で増収増益
ニュース

ノボ・14年度通期決算　インスリンアナログ製剤レベミルなど好調で増収増益

2015/02/16
ノボ　ノルディスクは2014年通期業績（14年１～12月）が売上高888億600万デンマーククローネ（前期比６％増）、営業利益344億9200万デンマーククローネ（同10％増）、純利益264億8100万デンマーククローネ（同５％増）の増収増益になったと発表した。
14年の国内医療用薬市場　抗がん剤アバスチンが売上1000億円突破　IMSまとめ　
ニュース

14年の国内医療用薬市場　抗がん剤アバスチンが売上1000億円突破　IMSまとめ　

2015/02/13
IMSジャパンは２月12日、日本の2014年（14年１月～12月）の医療用医薬品市場が薬価ベースで９兆9834億2600万円、前年比1.4％増だったと発表した。
アッヴィ　３剤配合経口剤のＣ肝治療薬を日本で承認申請
ニュース

アッヴィ　３剤配合経口剤のＣ肝治療薬を日本で承認申請

2015/02/13
米アッヴィは２月11日、インターフェロンやリバビリンを使用しない３剤配合経口剤のＣ型慢性肝炎治療薬を日本で承認申請したと発表した。
JCR　希少難病ファブリー病治療薬のバイオシミラーの治験着手　2017年申請目指す
ニュース

JCR　希少難病ファブリー病治療薬のバイオシミラーの治験着手　2017年申請目指す

2015/02/13
JCRファーマは２月10日、国内患者数約300人といわれる希少難病であるファブリー病の治療薬として「JR-051」の治験を始めたと発表した。
GPhA　GE「品質文化」でFDAと連携強化
ニュース

GPhA　GE「品質文化」でFDAと連携強化

2015/02/13
米国ジェネリック医薬品協会（GPhA）は、米食品医薬品局（FDA）と連携して、ジェネリック医薬品（GE）の適正な品質管理や品質維持などを目指す「品質文化」を醸成、品質向上に向けて一層の努力をする考えだ。
中外　骨粗鬆症薬ボンビバの経口剤を承認申請　月１回投与　
ニュース

中外　骨粗鬆症薬ボンビバの経口剤を承認申請　月１回投与　

2015/02/12
中外製薬は２月10日、骨粗鬆症治療薬として大正製薬と共同開発してきたビスホスホネート系骨吸収抑制剤「イバンドロン酸ナトリウム水和物」（＝一般名、中外開発コード：「RG484」、大正開発コード「CT-064」）の経口剤を日本で承認申請したと発表した。
医学生物学研究所　抗EGFR抗体薬の投与前検査薬を発売
ニュース

医学生物学研究所　抗EGFR抗体薬の投与前検査薬を発売

2015/02/12
医学生物学研究所は２月９日、子会社のG&Gサイエンスと共同で開発した、大腸がん治療に用いる抗EGFR抗体薬の投与判断に有用なRAS（KRAS およびNRAS）遺伝子の変異を検出する試薬（製品名：MEBGENTM RASKET キット）について、体外診断用医薬品を発売したと発表した。
米FDA　Vyvanseに過食症の適応追加を承認
ニュース

米FDA　Vyvanseに過食症の適応追加を承認

2015/02/12
米食品医薬品局（FDA）は1月30日、ADHD（注意欠陥多動性障害）治療薬Vyvanse（lisdexamfetamine dimesylate）について、過食症の適応追加を承認した。
バナー

広告

バナー（バーター枠）

広告

【MixOnline】アクセスランキングバナー
記事評価ランキングバナー
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー