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【MixOnline】記事一覧２

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EMA　抗凝固薬・リクシアナ、抗PD-1抗体オプジーボなど新薬３剤に承認勧告
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EMA　抗凝固薬・リクシアナ、抗PD-1抗体オプジーボなど新薬３剤に承認勧告

2015/04/30
欧州医薬品庁（EMA）は、4月20～23日にヒト医薬品委員会（CHMP）を開催し、第一三共が開発したLixiana（日本製品名：リクシアナ、一般名：エドキサバン）、抗PD-1抗体Opdivo（日本製品名：オプジーボ、一般名：ニボルマブ）など新薬３剤、診断薬１品目、ジェネリック医薬品7品目について承認勧告を行った。
アールテック・ウエノ　開発中の難治性角膜上皮障害薬を参天から導入
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アールテック・ウエノ　開発中の難治性角膜上皮障害薬を参天から導入

2015/04/30
アールテック・ウエノは４月27日、参天製薬が遷延性角膜上皮欠損の治療薬として日本でフェーズ２まで進めている「DE-105」について、開発、事業権化を継承する契約を締結したと発表した。
財政審　社会保障費の伸び５年間で2.5兆円以内に抑制　GE目標値17年度内に80％に引上げ
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財政審　社会保障費の伸び５年間で2.5兆円以内に抑制　GE目標値17年度内に80％に引上げ

2015/04/28
財務省主計局は4月27日の財政制度等審議会財政制度分科会に「今後の社会保障関係費の伸びに関する大きな考え方」を提示した。
バイエル薬品　前立腺がん治療薬を国内申請　骨転移のある患者向け
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バイエル薬品　前立腺がん治療薬を国内申請　骨転移のある患者向け

2015/04/28
バイエル薬品は４月24日、塩化ラジウム-223注射液について骨転移のある前立腺がん治療薬として日本で承認申請したと発表した。
米国ジェネリック医薬品協会　バイオシミラーの啓もうで協議会を設置
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米国ジェネリック医薬品協会　バイオシミラーの啓もうで協議会を設置

2015/04/28
米国ジェネリック医薬品協会（GPhA）は4月16日、バイオシミラー（バイオ後続品）について啓もう・啓発など総合的な対策を講ずる部門として、「バイオシミラー協議会」（Biosimilars Council: BSC）を発足させた。
ノバルティス　悪性黒色腫治療薬を２剤を国内申請
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ノバルティス　悪性黒色腫治療薬を２剤を国内申請

2015/04/28
ノバルティスファーマは４月27日、悪性黒色腫の治療薬してBRAF阻害薬ダブラフェニブとMEK阻害薬トラメチニブを日本で承認申請したと発表した。
厚労省・中井薬剤管理官「かかりつけ薬局しか生き残れない」　医薬分業メリット示すエビデンス構築求める
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厚労省・中井薬剤管理官「かかりつけ薬局しか生き残れない」　医薬分業メリット示すエビデンス構築求める

2015/04/28
厚生労働省保険局医療課の中井清人薬剤管理官は、高齢化が進む中で、調剤薬局のあり方として、在宅医療も含めた最適な薬物療法提供に加え、セルフメディケーションの推進、地域包括ケアの推進などの役割を一体的に果たす「かかりつけ薬局しか生きていけない」との考えを示した。
田辺三菱・村上営業本部長　「営業所長の機能変える」　営業拠点絞り込みで地域包括ケアに対応
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田辺三菱・村上営業本部長　「営業所長の機能変える」　営業拠点絞り込みで地域包括ケアに対応

2015/04/27
田辺三菱製薬の村上誠一・常務執行役員営業本部長は４月24日、東京本社で本誌のインタビューに応じ、140あった営業所の数を４月時点で119まで絞り込み、将来的には100程度にする意向を示した。
薬食審・第二部会　効能追加３製品を審議、全て承認了承　ペグイントロンに悪性黒色腫の術後補助療法
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薬食審・第二部会　効能追加３製品を審議、全て承認了承　ペグイントロンに悪性黒色腫の術後補助療法

2015/04/27
厚労省の薬食審医薬品第二部会は４日24日、３製品に対する効能追加の可否について審議し、いずれも承認を了承した。
大日本住友　大型品期待のルラシドン　統合失調症の国内申請「難しい」
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大日本住友　大型品期待のルラシドン　統合失調症の国内申請「難しい」

2015/04/27
大日本住友製薬は４月24日、日本での大型品を期待し開発を進めていた抗精神病薬ルラシドンについて、統合失調症を対象にしたフェーズ３の主要な解析対象集団で有意差が認められなかったため、日本での「承認申請の実施は難しい」との見解を発表した。
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