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キッセイ薬品　新社長に両角医薬営業本部長が内定
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キッセイ薬品　新社長に両角医薬営業本部長が内定

2014/05/07
キッセイ薬品は４月25日、新しい代表取締役社長兼最高執行責任者（COO）に両角正樹常務取締役医薬営業本部長を昇格する人事を内定したと発表した。
米FDA　NSCLC治療薬Zykadiaを承認
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米FDA　NSCLC治療薬Zykadiaを承認

2014/05/07
米食品医薬品局（FDA）は4月29日、スイス・ノバルティスのALK（未分化リンパ腫キナーゼ）遺伝子阻害剤Zykadia(一般名：セリチニブ)をALK遺伝子陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬として承認した。
ＡＺ　２型糖尿病治療薬ビデュリオン皮下注のペン型製剤　国内承認申請
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ＡＺ　２型糖尿病治療薬ビデュリオン皮下注のペン型製剤　国内承認申請

2014/05/07
アストラゼネカは４月28日、２型糖尿病治療薬ビデュリオン皮下注用（一般名：エキセナチド）のペン型製剤を承認申請したと発表した。ペン型製剤は、薬剤（粉末）と懸濁用液を含有するカートリッジがあらかじめ組み込まれており、使用時に専用注射針を取り付ける使い切りのタイプ。従来型のような専用液で粉末を懸濁させる行程が不要になるため、調製および投与にかかる操作が軽減される。
ファイザー　AZの買収提示　価格引き上げか？
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ファイザー　AZの買収提示　価格引き上げか？

2014/05/02
米ファイザーは4月28日、英アストラゼネカ（AZ）を1000億ドル（約600億ポンド）で買収すると発表、AZに買収協議を求めた。
薬食審・第二部会　新薬など７製品審議、承認了承　COPD薬LABA/LAMA配合剤も
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薬食審・第二部会　新薬など７製品審議、承認了承　COPD薬LABA/LAMA配合剤も

2014/05/01
厚労省の薬食審医薬品第二部会は４月30日、新薬など７製品の承認の可否について審議し、全て承認を了承した。
薬食審・第一部会　SGLT2阻害薬カナグル錠、抗てんかん薬イーケプラの点滴静注　承認了承
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薬食審・第一部会　SGLT2阻害薬カナグル錠、抗てんかん薬イーケプラの点滴静注　承認了承

2014/04/28
厚労省の薬食審医薬品第一部会は４月25日、５成分目となるSGLT2阻害薬で田辺三菱製薬のカナグル錠とユーシービージャパンの抗てんかん薬イーケプラの点滴静注製剤の承認の可否を審議し、承認を了承した。
第一三共　抗EGFR抗体ニモツズマブ　非小細胞肺がんの国内P3中止へ　胃がんP3は継続
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第一三共　抗EGFR抗体ニモツズマブ　非小細胞肺がんの国内P3中止へ　胃がんP3は継続

2014/04/28
第一三共は４月25日、抗EGFR抗体ニモツズマブ（開発コード：DE-766）の非小細胞肺がんを対象とする国内フェーズ３試験（P3）を中止すると発表した。
ディオバン問題　千葉大学VART最終報告でデータ不一致など指摘　論文取り下げ勧告へ
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ディオバン問題　千葉大学VART最終報告でデータ不一致など指摘　論文取り下げ勧告へ

2014/04/28
降圧薬・ディオバン（一般名：バルサルタン）の臨床研究不正をめぐる問題で、千葉大学は４月25日、VART研究について不正行為対策委員会（松元亮治委員長）の最終報告をまとめ、データの不一致、統計解析方法の妥当性など複数の問題点があることから、論文の取り下げを勧告することを明らかにした。
【World Topics】新しい健診項目「患者の参加度」測定
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【World Topics】新しい健診項目「患者の参加度」測定

2014/04/28
自分の健康は自分で守る－。これは常識だ。当たり前だと言われそうな一文だが、実は実践するのは案外むずかしい。
厚労省　カリニ肺炎治療薬ベナンバックスに高度徐脈のおそれ　「使用上の注意」改訂指示
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厚労省　カリニ肺炎治療薬ベナンバックスに高度徐脈のおそれ　「使用上の注意」改訂指示

2014/04/28
厚労省は４月23日、サノフィが販売するカリニ肺炎治療薬ベナンバックス注用300mg（一般名：ペンタミジンイセチオン酸塩）の副作用として高度徐脈が発現するおそれがあるため、「使用上の注意」の注意を改訂し、「重大な副作用」に追記することを日本製薬団体連合会に対し文書で指示した。
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