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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

協和発酵キリン　持続型G-CSF製剤を国内承認申請
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協和発酵キリン　持続型G-CSF製剤を国内承認申請

2013/06/28
協和発酵キリンは６月27日、抗がん剤の投与により菌などからの防衛を担う好中球が少なくなる発熱性好中球減少症に対する治療薬として持続型G-CSF製剤「KRN125」（一般名：ペグフィルグラスチム）を日本で承認申請したと発表した。
過活動膀胱治療薬ネオキシテープが発売　久光製薬と旭化成ファーマが共同販売
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過活動膀胱治療薬ネオキシテープが発売　久光製薬と旭化成ファーマが共同販売

2013/06/28
久光製薬と旭化成ファーマは６月27日、経皮吸収型過活動膀胱治療薬ネオキシテープ73.5mg（一般名：オキシブチニン塩酸塩）を発売した。
糖尿病薬Avandia　諮問委は観察研究の実施を求める
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糖尿病薬Avandia　諮問委は観察研究の実施を求める

2013/06/28
米食品医薬品局（FDA）内分泌・代謝薬諮問委員会および医薬安全・リスク管理諮問委員会は、グラクソスミスクライン（GSK）の糖尿病薬Avandia（ロシグリタゾン）の心血管安全性問題の再検討の結果、REMS（リスク評価・緩和戦略）などの使用制限解除の緩和を決定したが、安全性の懸念は払しょくされていないとし、安全性の確認のためにプラセボ対照の臨床試験の実施を求めている。
ミクス調査　透明性GL情報公開　多くは７～８月　14年度の個人原稿料等は二段階方式が主流
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ミクス調査　透明性GL情報公開　多くは７～８月　14年度の個人原稿料等は二段階方式が主流

2013/06/27
製薬企業から医師らへの資金提供内容を公開する日本製薬工業協会の「透明性ガイドライン」（GL）に基づく情報公開の時期が迫っている。そこでミクス編集部は製薬各社に対応方針についてアンケートを行い、50社から回答を得た。
アステラス　骨格筋活性化剤の研究開発、商業化で米サイトキネティックスと提携　
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アステラス　骨格筋活性化剤の研究開発、商業化で米サイトキネティックスと提携　

2013/06/27
アステラス製薬は６月26日、米サイトキネティックス社と骨格筋活性化剤の研究、開発、商業化に関する提携契約を締結したと発表した。
PhRMA会員企業　　215剤の心血管疾患治療薬を開発中
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PhRMA会員企業　　215剤の心血管疾患治療薬を開発中

2013/06/27
米国研究製薬工業協会（PhRMA）の会員企業が現在、開発している心不全、脳卒中など心血管疾患治療薬が合計215剤に上ることが分かった。PhRMAが6月12日発表した「開発中の新薬：心疾患と脳卒中」（Medcines in Development: Heart Disease and Stroke）と題する報告書で明らかになった。
厚労省　「医薬品産業ビジョン」公表　新薬メーカーは得意領域で国際展開を　MR大量投入モデルは「岐路」
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厚労省　「医薬品産業ビジョン」公表　新薬メーカーは得意領域で国際展開を　MR大量投入モデルは「岐路」

2013/06/27
厚労省は６月26日、医薬品産業の中長期的な将来像を描き、それを後押しする政策方針を示す「医薬品産業ビジョン2013」をまとめ、公表した。
DPP-4阻害薬普及後も８割超の医師　SU薬の使用を継続　血糖管理に必要
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DPP-4阻害薬普及後も８割超の医師　SU薬の使用を継続　血糖管理に必要

2013/06/26
医師向け会員サイトを運営するメドピアはこのほど、DPP-4阻害薬が糖尿病治療の中心となりつつあるなか、医師のSU薬の処方意向に変化が見られるかどうかを調査した。
エーザイ　認知症治療薬アリセプトにドライシロップ　26日発売
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エーザイ　認知症治療薬アリセプトにドライシロップ　26日発売

2013/06/26
エーザイは６月25日、アルツハイマー型認知症治療薬アリセプトのドライシロップ１％を26日に発売すると発表した。
HIPPA改訂と医療のクラウド・コンピューティング
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HIPPA改訂と医療のクラウド・コンピューティング

2013/06/26
HIPPAとは1996年に成立したThe Health Insurance Portability and Accountability Actで、患者のプライバシーの保護に関しては患者情報にアクセスできる職権までを規定している法律だ。



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