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米食品医薬品局（FDA）内分泌・代謝薬諮問委員会および医薬安全・リスク管理諮問委員会は、グラクソスミスクライン（GSK）の糖尿病薬Avandia（ロシグリタゾン）の心血管安全性問題の再検討の結果、REMS（リスク評価・緩和戦略）などの使用制限解除の緩和を決定したが、安全性の懸念は払しょくされていないとし、安全性の確認のためにプラセボ対照の臨床試験の実施を求めている。

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ミクス調査　透明性GL情報公開　多くは７～８月　14年度の個人原稿料等は二段階方式が主流

2013/06/27

製薬企業から医師らへの資金提供内容を公開する日本製薬工業協会の「透明性ガイドライン」（GL）に基づく情報公開の時期が迫っている。そこでミクス編集部は製薬各社に対応方針についてアンケートを行い、50社から回答を得た。

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アステラス　骨格筋活性化剤の研究開発、商業化で米サイトキネティックスと提携　

2013/06/27

アステラス製薬は６月26日、米サイトキネティックス社と骨格筋活性化剤の研究、開発、商業化に関する提携契約を締結したと発表した。

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PhRMA会員企業　　215剤の心血管疾患治療薬を開発中

2013/06/27

米国研究製薬工業協会（PhRMA）の会員企業が現在、開発している心不全、脳卒中など心血管疾患治療薬が合計215剤に上ることが分かった。PhRMAが6月12日発表した「開発中の新薬：心疾患と脳卒中」（Medcines in Development: Heart Disease and Stroke）と題する報告書で明らかになった。

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厚労省　「医薬品産業ビジョン」公表　新薬メーカーは得意領域で国際展開を　MR大量投入モデルは「岐路」

2013/06/27

厚労省は６月26日、医薬品産業の中長期的な将来像を描き、それを後押しする政策方針を示す「医薬品産業ビジョン2013」をまとめ、公表した。

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DPP-4阻害薬普及後も８割超の医師　SU薬の使用を継続　血糖管理に必要

2013/06/26

医師向け会員サイトを運営するメドピアはこのほど、DPP-4阻害薬が糖尿病治療の中心となりつつあるなか、医師のSU薬の処方意向に変化が見られるかどうかを調査した。

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1 厚労省　OTC類似薬77成分で患者に追加負担　ヒルドイドゲルやロキソニン、アレグラなど
2 日医・松本会長　26年度診療報酬改定「インフレ下で道しるべとなる重要な改定」　賃金・物価財源は別枠
3 厚労・財務大臣折衝　改定率は26年度2.41％、27年度3.77％　初の階段状に　共連れ廃止も新ルールが
4 【資料】2026年度予算編成　厚労・財務大臣折衝事項
5 中医協　26年度薬価制度改革骨子を了承　共連れ廃止も四半期再算定で新ルール　市場への影響懸念の声

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1 【速報・第2弾】26年度診療報酬改定　本体プラス3.09％　賃上げ対応1.70％、物価対応0.76％、適正化はマイナス0.15％に
2 維新・猪瀬議員　OTC類似薬の自己負担見直し　「削減効果なくては意味がない」　リフィル義務化も要求
3 アステラス・桜井社外取締役　イクスタンジLOE対策「今は重要な局面」CSP2026策定で経営陣と連携

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World Topics　注目集める植毛手術用ロボット

13年下半期の新薬　150億円未満のファーストインクラスに26プロジェクト

協和発酵キリン　持続型G-CSF製剤を国内承認申請

過活動膀胱治療薬ネオキシテープが発売　久光製薬と旭化成ファーマが共同販売

糖尿病薬Avandia　諮問委は観察研究の実施を求める

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