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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

【World Topics】米国政府はシャットダウン　医療保険登録サイトは予定通りオープン
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【World Topics】米国政府はシャットダウン　医療保険登録サイトは予定通りオープン

2013/10/03
上院の審議ストップで米国政府はシャットダウン。国立公園も閉鎖、行政機関も窓口を閉めてしまった。
シミックMPSS　新社長に加藤氏　前シミックHD・CSO担当部長
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シミックMPSS　新社長に加藤氏　前シミックHD・CSO担当部長

2013/10/03
CSOのシミックエムピーエスエス（MPSS）の新しい代表取締役社長に、シミックホールディングス（HD）のCSO担当部長だった加藤永生氏が10月１日付で就任した。
ムンディファーマ　再発・難治性のＴ細胞リンパ腫薬で治験着手
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ムンディファーマ　再発・難治性のＴ細胞リンパ腫薬で治験着手

2013/10/02
ムンディファーマは10月１日、再発・難治性末梢性Ｔ細胞リンパ腫（PTCL）の患者を対象に治療薬の治験を日本で始めたと発表した。
バイエル　ネクサバールで甲状腺がんの適応追加を申請
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バイエル　ネクサバールで甲状腺がんの適応追加を申請

2013/10/02
バイエル薬品は９月30日、肝細胞がんおよび進行性腎細胞がん治療薬ネクサバール（一般名：ソラフェニブトシル酸塩）について、局所進行または転移性の甲状腺がんの適応追加を国内で承認申請したと発表した。
FDA　Perjetaを乳がん術前補助療法の適応で承認
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FDA　Perjetaを乳がん術前補助療法の適応で承認

2013/10/02
米食品医薬品局（FDA）は9月30日、抗がん剤Perjeta（ペルツズマブ）について、早期乳がんのネオアジュバント（術前補助療法）の適応を承認した。
製薬協・会長声明　透明性確保に向けた検討「今後速やかに着手」
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製薬協・会長声明　透明性確保に向けた検討「今後速やかに着手」

2013/10/02
日本製薬工業協会（会長：手代木功）は10月１日、厚労省の高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会の中間とりまとめ案が公表されたのを受け、会長声明を発表した。
ノバルティス・最高顧問三谷氏　９月30日付で退職
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ノバルティス・最高顧問三谷氏　９月30日付で退職

2013/10/01
ノバルティスファーマは９月30日付で、同社取締役最高顧問の三谷宏幸氏が退職したことを明らかにした。
厚労省・ディオバン問題検討委が中間報告案了承　広告・保険財政上の課題など「必要に応じ厳しい対応を」
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厚労省・ディオバン問題検討委が中間報告案了承　広告・保険財政上の課題など「必要に応じ厳しい対応を」

2013/10/01
降圧薬ディオバン（一般名：バルサルタン）の臨床研究におけるデータ改ざん問題を議論する厚労省の「高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会」（委員長：森嶌昭夫名古屋大学名誉教授）は9月30日、3回目の会合を開き、中間報告案を大筋了承した。
MeijiSeikaファルマ　CNS専門の営業所を新設　東京・名古屋・大阪に
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MeijiSeikaファルマ　CNS専門の営業所を新設　東京・名古屋・大阪に

2013/10/01
MeijiSeikaファルマは９月30日、10月１日にCNS（中枢神経）領域専門の営業所を東京と名古屋と大阪に７つ新設すると発表した。
旭化成とファイザー　DIC治療薬のリコモジュリンを11月から共同販促
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旭化成とファイザー　DIC治療薬のリコモジュリンを11月から共同販促

2013/10/01
旭化成ファーマとファイザーは９月30日、旭化成が販売している汎発性血管内血液凝固症（DIC）治療薬リコモジュリン点滴静注（一般名：トロンボモデュリン　アルファ）について、11月から国内で共同販促する契約を締結したと発表した。
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