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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

肺がん治療で遺伝子検査実施は約１割　患者・家族調査で
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肺がん治療で遺伝子検査実施は約１割　患者・家族調査で

2013/10/10
ファイザーのオンコロジー事業部門は10月９日、肺がん患者210人、その家族338人を対象に治療の選択などについて実態調査を行い、その結果を発表した。
中外　抗がん剤アレクチニブを承認申請　ALK陽性肺がんで
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中外　抗がん剤アレクチニブを承認申請　ALK陽性肺がんで

2013/10/09
中外製薬は10月８日、ALK阻害薬アレクチニブ塩酸塩について、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを適応症として承認申請したと発表した。
化血研　国産初の血友病インヒビター治療用製剤を承認申請
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化血研　国産初の血友病インヒビター治療用製剤を承認申請

2013/10/09
化学及血清療法研究所（化血研）は10月７日、インヒビター（抗体）を保有する血友病患者向けの止血管理用バイパス製剤（予定一般名：乾燥濃縮人血液凝固第Ｘ因子活性化第VII因子）の承認申請を同日付で行ったと発表した。
荻窪病院・花房理事長　活発化する血友病の新薬開発　課題は包括ケア
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荻窪病院・花房理事長　活発化する血友病の新薬開発　課題は包括ケア

2013/10/09
荻窪病院血液科の花房秀次理事長は10月７日、バイエル薬品が主催した記者説明会で、血友病治療の課題や将来像について講演した。
英NICEガイダンス　　卵巣がんにパクリタキセルなど2剤を推奨
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英NICEガイダンス　　卵巣がんにパクリタキセルなど2剤を推奨

2013/10/09
英国立医療技術評価機構（NICE）はこのほど、化学療法後の再発卵巣がんに対して、パクリタキセルとペグ化リポソーム製剤ドキソルビシン塩酸塩はNHS（国民保健サービス）での使用を推奨するが、ゲムシタビン、トポテカン、trabectedinは推奨しないとするガイダンス案を公表した。
久里浜医療センター・樋口院長　2014年にもアルコール依存症治療GL作成へ
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久里浜医療センター・樋口院長　2014年にもアルコール依存症治療GL作成へ

2013/10/08
国立病院機構久里浜医療センターの樋口進院長は10月７日、日本新薬主催のアルコール依存症治療に関するプレスセミナーで講演した。
国立精神・神経医療研究センター　抗精神病薬の減量法GL作成
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国立精神・神経医療研究センター　抗精神病薬の減量法GL作成

2013/10/08
独立行政法人国立精神・神経医療研究センター（NCNP）は10月４日、 抗精神病薬の多剤併用は好ましくないとされる一方で、実際には難しい減薬について、ガイドライン（GL）を作成したと発表した。
ノバルティス　骨髄線維症治療薬のルキソリチニブを承認申請　真性多血症でＰ３も進行中
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ノバルティス　骨髄線維症治療薬のルキソリチニブを承認申請　真性多血症でＰ３も進行中

2013/10/08
ノバルティスファーマはこのほど、ルキソリチニブ（開発コード：INC424）について、骨髄線維症の適応で承認申請したと発表した。
小児用薬臨床試験ガイダンス案、FDAの対応の遅れに批判
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小児用薬臨床試験ガイダンス案、FDAの対応の遅れに批判

2013/10/08
米食品医薬品局（FDA）は、スポンサー（製薬企業）が医薬品開発過程で早期に小児用薬の臨床試験の延期あるいは権利放棄（断念）の要望を認めるかどうかの正式な決定を行う必要に迫られている。
ディオバン問題　JIKEI HEART Study中間解析結果を主任研究者らが熟知“統計解析者と綿密な打ち合わせ”
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ディオバン問題　JIKEI HEART Study中間解析結果を主任研究者らが熟知“統計解析者と綿密な打ち合わせ”

2013/10/07
降圧薬・ディオバン（一般名：バルサルタン）をめぐる大規模臨床試験「JIKEI HEART　Study」の中間解析段階で、主任研究者である東京慈恵会医科大学循環器内科の望月正武教授（現・客員教授）に対し、共同主任研究者のスウェーデン・イェーテボリ大学准教授のBjorn Dahlof氏が、「統計学者とも綿密に打ち合わせて、ぜひ、有意差が出る地点まで試験を継続させてください」と指示していたことが分かった。
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