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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
AZ・堀井社長 26年までの3年間で「30件以上」の承認取得目指す 国内臨床試験数は148
2024/03/27
アストラゼネカの堀井貴史代表取締役社長は3月26日に開いた2023年業績発表会見で、2024年から26年までの3年間に日本で「30件以上」の承認取得を目指す考えを示した。
ニュース
サンバイオ SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」 品質に関する追加データ等の提出応じる
2024/03/27
サンバイオは3月26日、前日の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会で同社のSB623(予定製品名:アクーゴ脳内移植用注)が継続審議と判断されたことについて、「目標とした3月承認が達成できなかったことを残念に思う」とのコメントを発表した。
ニュース
厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得
2024/03/27
厚生労働省は3月26日、新医薬品など30製品を承認した。
ニュース
改正難病法 成立から1年の認知度 指定難病治療中の患者は5割超 難病指定医・協力難病指定医で2割に課題
2024/03/27
改正難病法と難病医療費助成制度の浸透度を調べる目的で、指定難病を治療中の患者や難病指定医等にアンケート調査を行ったところ、5割超の患者と約2割の医師が改正難病法の成立を「今まで見たり聞いたりしたことがなかった」と回答していることが分かった。
ニュース
武田薬品がエルアイ武田の東京事務所開所へ 障害者のデジタル業務従事など職業能力向上に期待
2024/03/27
武田薬品は3月26日、障害者雇用を目的とした特例子会社のエルアイ武田(本社:大阪市中央区道修町)の東京事務所を開所すると発表した。
ニュース
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会
2024/03/26
厚生労働省の薬食審・再生医療等製品・生物由来技術部会は3月25日、サンバイオの慢性期外傷性脳損傷を対象疾患とする再生細胞薬・SB623(予定製品名:アクーゴ脳内移植用注)を審議し、品質に関して「現時点で得られたデータでは、治験製品と本品との同等性/同質性は判断できない」として継続審議扱いとした。
ニュース
ツムラ 全社員対象に副業制度を導入 4月1日から
2024/03/26
ツムラは3月25日、社員の主体的なスキルアップ実現につなげようと、副業制度の導入を決めた。
ニュース
CureApp 減酒治療アプリを承認申請 国内初
2024/03/26
CureAppは3月25日、減酒治療アプリを承認申請したと発表した。
ニュース
第一三共 麻しん・おたふくかぜ・風しん3種混合乾燥弱毒生ワクチンを承認申請
2024/03/26
第一三共は3月25日、麻しん・おたふくかぜ・風しん3種混合乾燥弱毒生ワクチン(開発コード:VN-0102/JVC-001)を承認申請したと発表した。
ニュース
第一三共 エンハーツは今後3年間で7つの適応症取得へ 治療可能な患者数は現状2倍増の10万人超を想定
2024/03/25
第一三共のケン・ケラーオンコロジービジネスユニット長は3月22日、抗体薬物複合体(ADC)・エンハーツの事業説明会に臨み、2024年度から3年間で新たに7つの適応症を取得する計画を明らかにした
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