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EPS　ＡＩ基本方針策定とCopilot本格導入を発表　責任ある生成ＡＩ活用に向けて体制整備

EPS　ＡＩ基本方針策定とCopilot本格導入を発表　責任ある生成ＡＩ活用に向けて体制整備

2026/05/25

イーピーエス（EPS）は5月22日、生成AIを安全かつ適切に活用するための社内体制整備の一環として、ＡＩ基本方針を制定したと発表した。

科研製薬　脈管奇形治療薬・KP-001の製造販売承認申請　国内P3検証的試験等で有効性・安全性確認

科研製薬　脈管奇形治療薬・KP-001の製造販売承認申請　国内P3検証的試験等で有効性・安全性確認

2026/05/25

科研製薬は5月15日、脈管奇形治療薬・KP-001（一般名：セラベリシブリン酸塩水和物）について製造販売承認申請を行ったと発表した。

25年度国内医療用薬市場　売上1000億円超に11製品　マンジャロは発売３年で達成　市場は最高額更新

25年度国内医療用薬市場　売上1000億円超に11製品　マンジャロは発売３年で達成　市場は最高額更新

2026/05/22

IQVIAは５月21日、2025年度（25年４月～26年３月）の国内医療用医薬品市場で、年間売上が1000億円を超えた製品が11製品に拡大したと発表した。

日本セルヴィエ・マレ代表取締役　今後５年で売上最大５倍増へ　成長ドライバーはボラニゴ錠で専任体制構築

日本セルヴィエ・マレ代表取締役　今後５年で売上最大５倍増へ　成長ドライバーはボラニゴ錠で専任体制構築　

2026/05/22

日本セルヴィエのアントニー・マレ代表取締役は5月21日、東京都内で開催したメディアセミナーに登壇し、「今後５年間で売上を４～５倍に拡大したい」と意欲を示した。

製薬協・吉田専務理事　「医療ＤＸタスクフォース」の立ち上げ報告　価値の定量化でＤＸの加速を支援

製薬協・吉田専務理事　「医療ＤＸタスクフォース」の立ち上げ報告　価値の定量化でＤＸの加速を支援

2026/05/22

日本製薬工業協会（製薬協）の吉田易範専務理事は5月21日の総会後の記者会見で、事業戦略本部内に「医療ＤＸタスクフォース」を立ち上げたと報告した。

サンバイオ　再生細胞薬・アクーゴ脳内移植用注を発売　「米国展開や脳梗塞への適応拡大を推進」森社長

サンバイオ　再生細胞薬・アクーゴ脳内移植用注を発売　「米国展開や脳梗塞への適応拡大を推進」森社長

2026/05/22

サンバイオは５月21日、再生細胞薬・アクーゴ脳内移植用注（一般名：バンデフィテムセル）を発売したと発表した。

オンコリスの腫瘍溶解ウイルス製剤・テロメライシンが承認へ　食道がんの適応で　薬事審・部会が了承

オンコリスの腫瘍溶解ウイルス製剤・テロメライシンが承認へ　食道がんの適応で　薬事審・部会が了承

2026/05/22

厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は５月21日、オンコリスバイオファーマの「根治切除及び化学放射線療法の適応とならない食道がん」を適応とする腫瘍溶解ウイルス（OV）製剤・テロメライシン注（一般名：スラタデノツレブ）の承認の可否を審議し、承認することを了承した。

中外製薬と日本新薬　抗CD20抗体・ガザイバ　特発性ネフローゼ症候群で適応拡大申請

中外製薬と日本新薬　抗CD20抗体・ガザイバ　特発性ネフローゼ症候群で適応拡大申請

2026/05/22

中外製薬は5月14日、抗悪性腫瘍剤のヒト化抗CD20モノクローナル抗体・ガザイバ点滴静注1000mg（一般名：オビヌツズマブ・遺伝子組換え）について、特発性ネフローゼ症候群に対する適応拡大申請を行ったと発表した。

キッセイ薬品タブネオスで「安全性速報（ブルーレター）」発出　添付文書に警告欄を新設　死亡20例受け

キッセイ薬品タブネオスで「安全性速報（ブルーレター）」発出　添付文書に警告欄を新設　死亡20例受け

2026/05/21

キッセイ薬品は５月21日、タブネオスカプセル10mgについて、胆管消失症候群（VBDS）を含む重篤な肝機能障害で死亡に至った症例が、薬剤との因果関係不明を含め、20例報告されたことから、「安全性速報（ブルーレター）」を発出した。

財務省・永安主査　公的財源の活用「費用対効果は絶対不可欠」　医薬品の薬事承認後即収載は「特権的」

財務省・永安主査　公的財源の活用「費用対効果は絶対不可欠」　医薬品の薬事承認後即収載は「特権的」

2026/05/21

財務省主計局厚生労働第三係の永安俊介主査は、日本保険薬局協会（NPhA）の定時総会で講演し、「一般的な意味での費用対効果の活用は、公的な財源でファイナンスされている以上、絶対不可欠というのが我々の基本的な議論の出発点だ」と話した。

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