【MixOnline】記事一覧2
厚労省 4製品の適応追加など承認 ジャディアンスにCKD追加 エンレストに小児慢性心不全

厚労省 4製品の適応追加など承認 ジャディアンスにCKD追加 エンレストに小児慢性心不全

2024/02/13
厚生労働省は2月9日、4製品の適応追加などを承認した。
スズケン 代表取締役会長執行役員の宮田浩美氏が取締役会長執行役員に異動 6月の株主総会承認へて決定

スズケン 代表取締役会長執行役員の宮田浩美氏が取締役会長執行役員に異動 6月の株主総会承認へて決定

2024/02/13
スズケンは2月9日、同日開催の取締役会で代表取締役会長執行役員の宮田浩美氏が、取締役会長執行役員に異動する決議を行ったと発表した。
協和キリン FGFR3阻害薬・infigratinibの骨系統疾患を対象とした国内開発販売権獲得 米社から

協和キリン FGFR3阻害薬・infigratinibの骨系統疾患を対象とした国内開発販売権獲得 米社から

2024/02/13
協和キリンは2月7日、米BridgeBio傘下のQED Therapeutics社から、骨系統疾患を対象としたFGFR3阻害薬・infigratinibの日本における独占的な開発・販売権を獲得するライセンス契約を締結したと発表した。
創薬力構想会議 アカデミア発シーズの社会実装へ 薬事承認申請を担う「医薬品提供公社」の設立を提唱

創薬力構想会議 アカデミア発シーズの社会実装へ 薬事承認申請を担う「医薬品提供公社」の設立を提唱

2024/02/09
内閣官房は2月8日、「創薬力の向上により国民に最新の医薬品を迅速に届けるための構想会議」を開き、アカデミア発の創薬を推進するために、薬事承認申請業務を担う「医薬品提供公社(Agency for Drug Deployment;ADD、仮称)」の設立を提案する声が構成員からあがった。
厚労省・後発品検討会 コンソーシアム構想で製薬業界「補助金、薬価引上げなどの財政措置」要望

厚労省・後発品検討会 コンソーシアム構想で製薬業界「補助金、薬価引上げなどの財政措置」要望

2024/02/09
厚労省の「後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会」は2月8日、取りまとめに向けて製薬業界からヒアリングを行った。
協和キリン・宮本社長 次世代戦略品「KHK4083」 アトピー性皮膚炎を対象に26~27年に国内投入へ

協和キリン・宮本社長 次世代戦略品「KHK4083」 アトピー性皮膚炎を対象に26~27年に国内投入へ

2024/02/09
協和キリンの宮本昌志代表取締役社長は2月8日、2023年12月期決算説明会で、次世代戦略品と位置付ける「KHK4083」(一般名:rocatinlimab)について、アトピー性皮膚炎を対象疾患に早ければ26~27年に日本に投入する考えを示した。
興和 Nicox社と「NCX470」の国内開発・製造・販売で独占的ライセンス契約締結 治療の選択肢拡大へ

興和 Nicox社と「NCX470」の国内開発・製造・販売で独占的ライセンス契約締結 治療の選択肢拡大へ

2024/02/09
興和は2月8日、フランスのNicox社と緑内障・高眼圧症を予定適応症とする「NCX470」の日本での開発・製造・販売に関する独占的ライセンス契約を締結したと発表した。
先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチンなど5製品を審議へ 2月22日の薬食審・第二部会で

先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチンなど5製品を審議へ 2月22日の薬食審・第二部会で

2024/02/09
厚生労働省は2月22日に薬食審・医薬品第二部会を開き、武田薬品の先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチン静注用(一般名:乾燥濃縮人プロテインC)および後天性血友病A治療薬・オビザー静注用(スソクトコグ アルファ(遺伝子組換え))など、新薬5製品の承認可否を審議する。
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