【MixOnline】記事一覧2
BMS 経口投与の中等症から重症の潰瘍性大腸炎治療薬・オザニモドを承認申請

BMS 経口投与の中等症から重症の潰瘍性大腸炎治療薬・オザニモドを承認申請

2024/02/27
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)は2月26日、1日1回の経口投与で用いる、中等症から重症の潰瘍性大腸炎治療薬・オザニモドを承認申請したと発表した。
塩野義製薬 小児のADHD患者を対象としたデジタル治療用アプリ「SDT-001」を国内で製造販売承認申請

塩野義製薬 小児のADHD患者を対象としたデジタル治療用アプリ「SDT-001」を国内で製造販売承認申請

2024/02/27
塩野義製薬は2月26日、デジタル治療用アプリSDT-001について日本での製造販売承認申請を行ったと発表した。
マルホ 中国に100%子会社「玛路弘医药科技(北京)有限公司」設立 グローバル展開の新たな一歩に

マルホ 中国に100%子会社「玛路弘医药科技(北京)有限公司」設立 グローバル展開の新たな一歩に

2024/02/27
マルホは2月22日、中国に100%出資子会社「玛路弘医药科技(北京)有限公司」を設立し、事業を開始したと発表した。
厚労省・安川薬剤管理官 「薬価だけでドラッグ・ロスは解消しない」制度検証へ業界の主体的姿勢を問う

厚労省・安川薬剤管理官 「薬価だけでドラッグ・ロスは解消しない」制度検証へ業界の主体的姿勢を問う

2024/02/26
厚労省保険局医療課の安川孝志薬剤管理官は2月23日、日本臨床腫瘍学会とIQVIAの共催セミナーで講演し、「薬価制度だけでドラッグ・ロスは解消しない」との見解を示した。
ノボ・マイルヴァン社長 肥満症治療薬・ウゴービ上市で「医療保険の負担軽減に期待」 適正使用に注力

ノボ・マイルヴァン社長 肥満症治療薬・ウゴービ上市で「医療保険の負担軽減に期待」 適正使用に注力

2024/02/26
ノボ ノルデイスク ファーマのキャスパー ブッカ マイルヴァン社長は2月22日、肥満症治療薬・ウゴービ皮下注の発売を踏まえたメディアセミナーで、「肥満症に関連する合併症を予防することで、医療保険制の負担を軽減することができるのではないか」と述べた。
日本肥満学会らがウゴービ発売でステートメント 「健康障害を伴わない肥満に用いるべきでない」

日本肥満学会らがウゴービ発売でステートメント 「健康障害を伴わない肥満に用いるべきでない」

2024/02/26
日本肥満学会と日本肥満症治療学会は2月22日、肥満症治療薬・ウゴービの発売を踏まえ、それぞれステートメントを発出した。
先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチンなど新薬5製品承認へ 薬食審・第二部会が了承

先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチンなど新薬5製品承認へ 薬食審・第二部会が了承

2024/02/26
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は2月22日、武田薬品の先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチン静注用など新薬5製品の承認を了承した。
経口GLP-1受容体作動薬orforglipronの開発・販売権保有の米リリー社 創製元の中外製薬に経済条件開示

経口GLP-1受容体作動薬orforglipronの開発・販売権保有の米リリー社 創製元の中外製薬に経済条件開示

2024/02/26
中外製薬は2月22日、同社が創製した非ペプチド型経口GLP-1受容体作動薬orforglipronの開発権と販売権を保有する米イーライリリー・アンド・カンパニーが経済条件を含む「Form 10-K」を開示したと発表した。
米PhRMA 新会長にギリアド会長兼CEOのオデイ氏が就任 「イノベーションのエコシステムを堅持」

米PhRMA 新会長にギリアド会長兼CEOのオデイ氏が就任 「イノベーションのエコシステムを堅持」

2024/02/26
米国研究製薬工業協会(PhRMA)は2月21日、新会長にギリアド・サイエンシズ会長兼CEOのダニエル・オデイ氏が就任したと発表した。
厚労省 販売情報提供GLのQ&A発出 比較情報の提供は「GLに抵触しない」も要件求める 一覧表も提供可能

厚労省 販売情報提供GLのQ&A発出 比較情報の提供は「GLに抵触しない」も要件求める 一覧表も提供可能

2024/02/22
厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課は2月21日、販売情報提供活動ガイドラインのQ&Aについて事務連絡を発出し、「他社製品との比較情報」についての取り扱いを明示した。
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