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【MixOnline】記事一覧２

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公衆衛生の失われた機会　メンソールに関するFDA諮問委員会
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公衆衛生の失われた機会　メンソールに関するFDA諮問委員会

2011/06/13
臨床試験における安全性報告改善のためのFDAの新規制
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臨床試験における安全性報告改善のためのFDAの新規制

2011/06/13
２型糖尿病のSBP降圧目標は130～135mmHgが適切か　メタ解析
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２型糖尿病のSBP降圧目標は130～135mmHgが適切か　メタ解析

2011/06/13
アクトスでPMDAがコメント 患者の判断で服用中止さけるべき
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アクトスでPMDAがコメント 患者の判断で服用中止さけるべき

2011/06/13
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は６月10日、アクトスのフランスにおける使用制限についてコメントを発表した。９日にフランス医薬品庁（Afssaps）がピオグリタゾン塩酸塩を有効成分とする医薬品の使用患者の膀胱がん発生リスクに関する疫学研究の結果を受け、新規処方をしないよう通達したことを受けたもの。PMDAは日本国内で同剤を使用している患者に対し、自らの判断で服用を中止したり、減量しないよう求め、主治医に相談するよう求めている。
後発品使用促進　医療機関に後発品ＯＫと変更不可の二極化傾向　薬価研調査
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後発品使用促進　医療機関に後発品ＯＫと変更不可の二極化傾向　薬価研調査

2011/06/13
日本製薬団体連合会保険薬価研究委員会は６月10日、保険薬局での後発品使用状況に関する調査結果を発表した。
メディセオの名古屋ALC竣工、東名阪体制整う
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メディセオの名古屋ALC竣工、東名阪体制整う

2011/06/13
メディセオの名古屋ALC（エリア・ロジステゥクス・センター）が愛知県清洲市に竣工、報道陣に公開された。09年6月の神奈川ALC（横浜市）、10年3月の南大阪ALC（八尾市）に次ぐもので、東名阪の体制が整った。稼働は7月の予定だ。

EMA　6月20～23日にアクトスについて協議
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EMA　6月20～23日にアクトスについて協議

2011/06/13
10年度の新薬の薬価収載成分数・品目数　15年間で最多　革新的新薬多く　薬価研
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10年度の新薬の薬価収載成分数・品目数　15年間で最多　革新的新薬多く　薬価研

2011/06/13
日本製薬団体連合会保険薬価研究委員会は６月10日、2010年度の新医薬品の薬価収載成分数と品目数が過去15年間（96年度以降）で最も多かったと発表した。
アクトス、ドイツでも処方一時中止に
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アクトス、ドイツでも処方一時中止に

2011/06/13
ドイツの連邦医薬品医療機器庁（BfArM）は６月10日、武田薬品のアクトス（一般名：ピオグリタゾン）により膀胱がんのリスクがわずかに増大するとのフランス医薬品庁（Afssaps）によるコホート研究の結果発表を受けて、フランスと同様に、医師による同剤の処方の一時中止を決めた。
フランス医薬品庁　アクトスの処方一時中止を命じる
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フランス医薬品庁　アクトスの処方一時中止を命じる

2011/06/10
フランス医薬品庁（Afssaps）は６月９日、　武田薬品工業の2型糖尿病薬チアゾリジン誘導体アクトス（ピオグリタゾン）およびCompetact（ピオグリタゾン/メトホルミン配合剤）について、膀胱がん発症リスクをわずかに増大させる可能性があるとの理由で医師に対し処方一時中止を命じた。６月９日、複数外電が報じた。

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