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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

大日本住友　高血圧患者の４割で尿中アルブミン異常域の可能性
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大日本住友　高血圧患者の４割で尿中アルブミン異常域の可能性

2010/12/01
大日本住友製薬はこのほど、日本人高血圧患者とアルブミン尿との関連を調べた初の大規模調査「AVA-E Study（Albuminuria Validation Analysis-Epidemiological Study）」で、約４割の高血圧患者で尿中アルブミンが異常域にあることがわかったと発表した。
プロポキシフェン含有の合成麻薬性鎮痛薬が米市場から撤退　
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プロポキシフェン含有の合成麻薬性鎮痛薬が米市場から撤退　

2010/12/01
アメリカのXanodyne Pharmaceuticals（本社・ケンタッキー州ニューポート、Natasha Giordano最高経営責任者兼社長）は11月19日、プロポキシフェン含有の合成麻薬性鎮痛薬・ダーボンと、プロポキシフェンとアセトアミノフェンの合剤であるダーボセットをアメリカ市場から撤退することを決定した。
東和薬品　新潟県南部を担当する長岡営業所を新規開設
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東和薬品　新潟県南部を担当する長岡営業所を新規開設

2010/12/01
東和薬品は11月30日、新潟県南部を担当地域とする長岡営業所を新規開設し、12月１日から業務を開始すると発表した。
薬食審・第二部会　新薬など３剤を審議
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薬食審・第二部会　新薬など３剤を審議

2010/11/30
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は11月29日、新薬など３剤を審議した。
アステラス・野木森社長 来年度の国内発売予定新薬は最低２つ
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アステラス・野木森社長 来年度の国内発売予定新薬は最低２つ

2010/11/30
アステラス製薬の野木森雅郁社長は11月29日、東京都内の本社内で定例会見を行い、来年度に国内での発売を見込む新薬について、次期国際戦略品として期待する新しい過活動膀胱治療薬ミラベグロン（開発コード：YM178）を含む少なくとも２つは発売にこぎ着けたいとの意向を示した。
オピオイド乱用抑止の表示は前途遼遠　FDA諮問委が否決
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オピオイド乱用抑止の表示は前途遼遠　FDA諮問委が否決

2010/11/30
米食品医薬品局（FDA）麻酔・生命維持薬および医薬安全・リスク管理諮問委員会は、オピオイドのラベルに「乱用抑止性（を持つ）」という表記を入れるという案を否決、「乱用抵抗性」の表記を勧告した。　FDAは、乱用防止のため、「乱用抑止性」という包括的な表記にする考えだったが、諮問委は、より乱用の実態に即した、注射抵抗性、鼻吸入抵抗性など投与経路を特定した注意を促す必要があるという観点から、FDA案に異議を唱えた。
ランバクシー　アリセプト・ＧＥ品の販売を開始
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ランバクシー　アリセプト・ＧＥ品の販売を開始

2010/11/30
第一三共の子会社であるインドのランバクシー・ラボラトリーズは11月29日からアルツハイマー治療薬アリセプトのジェネリック品の発売に踏み切った。
FDA's　ANDA　Approvals（11月29日）
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FDA's　ANDA　Approvals（11月29日）

2010/11/30
新薬12成分21品目　12月10日薬価収載へ　中医協
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新薬12成分21品目　12月10日薬価収載へ　中医協

2010/11/29
中医協の総会は11月26日、新薬12成分21品目を12月10日付で薬価収載することを了承した。
薬食審・第一部会　新薬など６剤を審議
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薬食審・第一部会　新薬など６剤を審議

2010/11/29
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は11月26日、新薬など６剤を審議した。
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