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【MixOnline】記事一覧２
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
新薬12製品が薬価収載 経口PNH治療薬・ファビハルタなど３製品が即日発売
2024/08/19
新薬12製品が８月15日に薬価収載された。
ニュース
サワイGHD まずは29品目の限定出荷を解除 澤井会長「業界全体の積極的な限定出荷解除のきっかけに」
2024/08/19
サワイグループホールディングスの澤井光郎代表取締役会長兼社長は８月９日の第一四半期決算会見で、29品目の限定出荷を解除することを明らかにした。
ニュース
武田薬品 経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロ 0.5mgの低用量製剤の承認取得
2024/08/19
武田薬品は８月16日、経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロカプセル（一般名：イキサゾミブクエン酸エステル）について、0.5mgの低用量製剤の剤形追加承認を取得したと発表した。
ニュース
BMS ブレヤンジでグレード１、２、3Aの濾胞性リンパ腫の承認取得 全グレードに使用可能
2024/08/19
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は８月16日、CAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注（一般名：リソカブタゲン マラルユーセル）について、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（グレード１、２、3A）を対象とした適応追加承認を取得したと発表した。
ニュース
中外製薬 デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療用製品「SRP-9001」を承認申請
2024/08/19
中外製薬は８月14日、遺伝子治療用製品のdelandistrogene moxeparvovec（開発コード：SRP-9001）について、日本でデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象疾患に承認申請したと発表した。
ニュース
小野薬品とBMS オプジーボとヤーボイ併用療法 切除不能な肝細胞がんの効能追加を申請
2024/08/19
小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は８月９日、がん免疫療法薬の抗PD-1抗体・オプジーボと抗CTLA-4抗体・ヤーボイの併用療法について、切除不能な肝細胞がんの効能追加を承認申請したと発表した。
ニュース
ヤンセンファーマ トレムフィアで成人の活動期クローン病に係る効能追加を申請
2024/08/19
ヤンセンファーマは８月９日、ヒト型抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤・トレムフィア（一般名：グセルクマブ（遺伝子組換え））について、成人の中等症から重症の活動期クローン病（既存治療で効果不十分な場合に限る）に係る効能追加を承認申請したと発表した。
ニュース
レキサルティのADに伴うアジテーションの効能追加など新薬11製品を審議へ ８月26日の第一部会で
2024/08/19
厚生労働省は８月26日に薬事審議会・医薬品第一部会を開き、大塚製薬のレキサルティ錠・OD錠（一般名：ブレクスピプラゾール）にアルツハイマー型認知症（AD）に伴うアジテーションの効能を追加することなど新薬11製品の承認の可否を審議する。
ニュース
NSCLSに対する二重特異性抗体・ライブリバントなど新薬３製品を審議へ ８月30日の第二部会で
2024/08/19
厚生労働省は８月30日に薬事審議会・医薬品第二部会を開き、ヤンセンファーマのEGFR及びMETを標的とする二重特異性抗体・ライブリバント点滴静注（一般名：アミバンタマブ（遺伝子組換え））など新薬３製品の承認の可否を審議する。
ニュース
厚労省・後発品承認 初後発は８成分 エクア後発品に９社９品目 オングリザ、プラケニル、スーテントにも
2024/08/15
厚生労働省は８月15日、後発医薬品として24成分64品目を承認した。
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