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【MixOnline】記事一覧２
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
大塚製薬の遺伝子パネル検査「ヘムサイト解析プログラム」承認へ 薬審・プログラム医療機器調査会が了承
2024/08/20
厚生労働省の薬事審議会医療機器・体外診断薬部会プログラム医療機器調査会は8月19日、大塚製薬が申請した白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫などの造血器腫瘍を対象とする遺伝子パネル検査「ヘムサイト解析プログラム」の承認を了承した。
ニュース
チェプラファーム クリニジェンからリスモダンなど２製品4品目を承継 10月１日付
2024/08/20
チェプラファームは8月19日、クリニジェンから不整脈治療剤・リスモダンなど２製品４品目の製造販売承認を承継すると発表した。
ニュース
Meiji Seika ファルマ 米・ボストンに新拠点 重点領域軸に創薬基盤の強化目指す
2024/08/20
Meiji Seika ファルマは8月9日、創薬基盤強化に向けた拠点として米国・ボストンに新たなオフィスを開設したと発表した。
ニュース
アッヴィ JAK阻害薬・リンヴォック、指定難病の巨細胞性動脈炎の効能追加を申請
2024/08/20
アッヴィは８月13日、JAK阻害薬・リンヴォック（一般名：ウパダシチニブ水和物）について、既存治療で効果不十分な巨細胞性動脈炎（GCA）の効能追加を承認申請したと発表した。
ニュース
新薬12製品が薬価収載 経口PNH治療薬・ファビハルタなど３製品が即日発売
2024/08/19
新薬12製品が８月15日に薬価収載された。
ニュース
サワイGHD まずは29品目の限定出荷を解除 澤井会長「業界全体の積極的な限定出荷解除のきっかけに」
2024/08/19
サワイグループホールディングスの澤井光郎代表取締役会長兼社長は８月９日の第一四半期決算会見で、29品目の限定出荷を解除することを明らかにした。
ニュース
武田薬品 経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロ 0.5mgの低用量製剤の承認取得
2024/08/19
武田薬品は８月16日、経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロカプセル（一般名：イキサゾミブクエン酸エステル）について、0.5mgの低用量製剤の剤形追加承認を取得したと発表した。
ニュース
BMS ブレヤンジでグレード１、２、3Aの濾胞性リンパ腫の承認取得 全グレードに使用可能
2024/08/19
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は８月16日、CAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注（一般名：リソカブタゲン マラルユーセル）について、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（グレード１、２、3A）を対象とした適応追加承認を取得したと発表した。
ニュース
中外製薬 デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療用製品「SRP-9001」を承認申請
2024/08/19
中外製薬は８月14日、遺伝子治療用製品のdelandistrogene moxeparvovec（開発コード：SRP-9001）について、日本でデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象疾患に承認申請したと発表した。
ニュース
小野薬品とBMS オプジーボとヤーボイ併用療法 切除不能な肝細胞がんの効能追加を申請
2024/08/19
小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は８月９日、がん免疫療法薬の抗PD-1抗体・オプジーボと抗CTLA-4抗体・ヤーボイの併用療法について、切除不能な肝細胞がんの効能追加を承認申請したと発表した。
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