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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
田辺三菱製薬 24年度上期決算に希望退職制度実施で169億円計上 ラジカヴァ好調で増収も
2024/11/05
三菱ケミカルグループは11月1日、ヘルスケアセグメントの医薬品事業(田辺三菱製薬)の2024年度第2四半期(中間期)決算で、希望退職制度について169億円計上したことを報告した。
ニュース
旭化成・堀江代表取締役 買収マイナス影響も「カバーする順調な内容」 通期予想も増益見込む
2024/11/05
旭化成の堀江俊保代表取締役兼専務執行役員は11月1日、2023年度第2四半期決算説明会に臨み、ヘルスケア領域の通期予想について「カリディタス社の大型買収によるマイナス影響もカバーする順調な内容で増益を見込んでいる」と自信をみせた。
ニュース
PMDA ワシントン事務所を開設 スタートアップ・ベンチャーに情報提供で日本での迅速開発呼び込む
2024/11/05
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月1日、初の米国拠点となるワシントンD.C.事務所(所長 石黒昭博)を設立したと発表した。
ニュース
日本ケミファ 後発品の伸びと不採算品再算定などで上期増収 選定療養「後発品シフトの定着に期待」
2024/11/05
日本ケミファの2024年度第2四半期決算は、売上高が前年同期比5.3%増の156億2600万円となった。
ニュース
田辺三菱製薬 パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ
2024/11/05
田辺三菱製薬は11月1日、完全子会社のイスラエル・ニューロダーム社の開発したパーキンソン病治療薬候補「ND0612」について米国での開発計画を変更し、2025年中頃の再申請を目指すと発表した。
ニュース
レオ ファーマ 乾癬治療薬ドボベットの販売権移管 協和キリンとの提携満了で
2024/11/05
レオ ファーマは11月1日、協和キリンが販売している尋常性乾癬治療薬・ドボベット軟膏・ゲル・フォーム(一般名:カルシポトリオール水和物/ベタメタゾンジプロピオン酸エステル配合剤)について、2025年1月1日付でレオ ファーマに販売権を移管すると発表した。
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中外製薬 抗PD-L1抗体・テセントリク、希少な節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型に対し適応拡大申請
2024/11/04
中外製薬は10月31日、がん免疫療法薬の抗PD-L1抗体・テセントリク点滴静注について、再発または難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型(ENKL)を対象疾患に適応拡大を申請したと発表した。
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日本イーライリリー 低血糖時救急治療薬・バクスミーの製造販売承認、GRPジャパンに承継 12月末に
2024/11/02
日本イーライリリーは11月1日、低血糖時救急治療薬・バクスミー点鼻粉末剤3mgの日本における製造販売承認をグローバルレギュラトリーパートナーズ(以下、GRPジャパン)に承継すると発表した。
ニュース
持田製薬・三石取締役 長期収載品の選定療養の影響「少しずつ見えてきている」 対象品にエパデールなど
2024/11/02
持田製薬の三石基・取締役専務執行役員は11月1日の2024年度第2四半期決算説明会で、10月に施行された長期収載品の選定療養による業績影響について、「影響は少しずつ見えてきている」と述べた。
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厚労省 次期薬機法改正で責任役員変更命令、課徴金導入へ 品質・製造の不正抑止に向け
2024/11/01
厚労省の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会は10月31日、次期薬機法改正に向けて、責任役員の変更命令を盛り込むことを了承した。
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