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【MixOnline】記事一覧２

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日医工　新たな「品質方針」制定　コンプライアンス遵守、品質システムの継続的改善など「行動指針」公開
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日医工　新たな「品質方針」制定　コンプライアンス遵守、品質システムの継続的改善など「行動指針」公開

2024/06/14
KMバイオ　血漿分画製剤４製品のJBとの販売提携終了　献血アルブミンはMeiji Seika ファルマが販売へ
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KMバイオ　血漿分画製剤４製品のJBとの販売提携終了　献血アルブミンはMeiji Seika ファルマが販売へ

2024/06/14
KMバイオロジクスは６月13日、血漿分画製剤４製品に関する日本血液製剤機構（ＪＢ）との販売提携を2025年３月末で終了すると発表した。
ブリディオン後発品　薬価は対先発の32.2％　200mg２mL１瓶2897円
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ブリディオン後発品　薬価は対先発の32.2％　200mg２mL１瓶2897円

2024/06/14
後発医薬品など17成分30規格67品目が６月14日に薬価基準追補収載された。
アステラス製薬　CLDN18.2陽性胃がん治療薬・ビロイ　６月12日に発売、世界初
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アステラス製薬　CLDN18.2陽性胃がん治療薬・ビロイ　６月12日に発売、世界初

2024/06/14
アステラス製薬は、抗Claudin18.2モノクローナル抗体・ビロイ点滴静注用100mg（一般名：ゾルベツキシマブ（遺伝子組換え））を６月12日に発売した。
後発品追補収載　初後発は１成分のみ、09年以降最も少なく　AG先行発売のトレリーフに14社28品目
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後発品追補収載　初後発は１成分のみ、09年以降最も少なく　AG先行発売のトレリーフに14社28品目

2024/06/13
厚生労働省は６月13日、2024年６月の後発品等の薬価基準追補収載を官報告示した。
ファイザーR&D石橋社長　「グローバル開発のクリティカル・コア」実現で新薬迅速に届ける　変革をリード
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ファイザーR&D石橋社長　「グローバル開発のクリティカル・コア」実現で新薬迅速に届ける　変革をリード

2024/06/13
サンバイオの再生細胞薬SB623　6月19日開催の薬事審議会・部会で製造販売承認の可否について審議へ
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サンバイオの再生細胞薬SB623　6月19日開催の薬事審議会・部会で製造販売承認の可否について審議へ

2024/06/13
サンバイオは6月12日、同社の再生細胞薬SB623（予定製品名：アクーゴ脳内移植用注）について、来週19日開催の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会で製造販売承認の可否を審議すると発表した。
小野薬品　米バイオ企業・デシフェラ社の買収を完了　パイプライン拡充　グローバル展開を一層加速
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小野薬品　米バイオ企業・デシフェラ社の買収を完了　パイプライン拡充　グローバル展開を一層加速

2024/06/13
小野薬品は6月12日、米バイオ医薬品企業デシフェラ・ファーマシューティカルズの株式公開買付けを完了したと発表した。
日本メジフィジックス　アミロイドPET検査用イメージング剤・ビザミル静注で効能追加を一変申請
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日本メジフィジックス　アミロイドPET検査用イメージング剤・ビザミル静注で効能追加を一変申請

2024/06/13
日本メジフィジックスは６月12日、アミロイドPET検査用イメージング剤・ビザミル静注（一般名：フルテメタモル（18F）注射液）について、効能又は効果の追加に係る一変申請を行ったと発表した。
サワイGHD・澤井会長　「不採算品再算定特例ルール継続」訴え　供給不安解消へ赤字品目も増産
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サワイGHD・澤井会長　「不採算品再算定特例ルール継続」訴え　供給不安解消へ赤字品目も増産

2024/06/12
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