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アルフレッサファーマ　「セパゾン２」を自主回収（クラスⅡ）　溶出試験が承認規格に適合せず
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アルフレッサファーマ　「セパゾン２」を自主回収（クラスⅡ）　溶出試験が承認規格に適合せず

2021/09/29
アルフレッサファーマは9月28日、マイナートランキライザー「セパゾン２」（クロキサゾラム製剤）の一部ロットを自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
エーザイ　早期アルツハイマー病治療薬候補レカネマブ　迅速承認活用で米FDAに段階的申請を開始
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エーザイ　早期アルツハイマー病治療薬候補レカネマブ　迅速承認活用で米FDAに段階的申請を開始

2021/09/29
ノバルティスファーマ　AI用いたRWD利活用で共同研究を開始　宮崎大学、NTTデータと
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ノバルティスファーマ　AI用いたRWD利活用で共同研究を開始　宮崎大学、NTTデータと

2021/09/29
ギリアド・サイエンシズ　エプクルーサでC型慢性肝炎とC型代償性肝硬変の効能追加を申請
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ギリアド・サイエンシズ　エプクルーサでC型慢性肝炎とC型代償性肝硬変の効能追加を申請

2021/09/29
ギリアド・サイエンシズは９月28日、エプクルーサ配合錠について、「C型慢性肝炎およびC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」の効能追加を申請したと発表した。
厚労省　新薬11製品を承認　尿路上皮がん治療薬パドセブ、アトピー適応のPDE4阻害薬モイゼルトなど
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厚労省　新薬11製品を承認　尿路上皮がん治療薬パドセブ、アトピー適応のPDE4阻害薬モイゼルトなど

2021/09/28
厚生労働省は９月27日、新有効成分含有医薬品11製品を承認した。
厚労省　特例承認の新型コロナ治療薬ゼビュディ、「当面は入院での使用を考えている」
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厚労省　特例承認の新型コロナ治療薬ゼビュディ、「当面は入院での使用を考えている」

2021/09/28
厚生労働省は９月27日、グラクソ・スミスクライン（GSK）の新型コロナウイルス感染症治療薬「ゼビュディ」を特例承認した。
厚労省　12製品の効能追加などを承認　エンレストの「高血圧症」の追加も
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厚労省　12製品の効能追加などを承認　エンレストの「高血圧症」の追加も

2021/09/28
厚生労働省は９月27日、12製品の効能追加や小児用量の追加などを承認した。
厚労省　クローン病の複雑痔瘻治療に用いる再生医療等製品・アロフィセル注を承認
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厚労省　クローン病の複雑痔瘻治療に用いる再生医療等製品・アロフィセル注を承認

2021/09/28
厚生労働省は９月27日、クローン病の複雑痔瘻治療に用いる再生医療等製品・アロフィセル注（一般名：ダルバドストロセル、武田薬品）を承認した。
あすか製薬HD　子宮筋腫治療薬・ウリプリスタルの国内申請取り下げ　22年３月期予想は26億円の純損失に
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あすか製薬HD　子宮筋腫治療薬・ウリプリスタルの国内申請取り下げ　22年３月期予想は26億円の純損失に

2021/09/28
厚労省　新型コロナの医療用抗原検査キット　薬局での販売を解禁　薬剤師の指導求める
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厚労省　新型コロナの医療用抗原検査キット　薬局での販売を解禁　薬剤師の指導求める

2021/09/28
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