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アデュカヌマブの承認を了承せず「継続審議」に　有効性の判断が「困難」　薬食審・医薬品第一部会
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アデュカヌマブの承認を了承せず「継続審議」に　有効性の判断が「困難」　薬食審・医薬品第一部会

2021/12/22
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は12月22日、バイオジェン・ジャパンが承認申請したアルツハイマー病治療薬アデュヘルム点滴静注170mg、同300mg（一般名：アデュカヌマブ（遺伝子組換え））の承認を了承せず、「継続審議」とした。
後藤厚労相　リフィル処方箋「医療の質を下げない条件で工程・手順を効率化」　大臣折衝で改定率を決定
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後藤厚労相　リフィル処方箋「医療の質を下げない条件で工程・手順を効率化」　大臣折衝で改定率を決定

2021/12/22
後藤茂之厚労相と鈴木俊一財務相は12月22日朝の大臣折衝で、2022年度診療報酬本体の改定率をプラス0.43％（国費300億円程度）とすることを正式に決めた。
日本の認知症・MCI治療薬市場予測　29年に4000億円突破　アデュカヌマブなどの上市前提
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日本の認知症・MCI治療薬市場予測　29年に4000億円突破　アデュカヌマブなどの上市前提

2021/12/22
富士経済はこのほど、日本の認知症・軽度認知障害（MCI）治療薬市場が2029年に4000億円を超えるとの市場予測をまとめた。
第一三共　CAR-T細胞製品イエスカルタ　国内供給体制整備と治療施設認定を完了
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第一三共　CAR-T細胞製品イエスカルタ　国内供給体制整備と治療施設認定を完了

2021/12/22
第一三共は12月17日、CAR-T細胞製品イエスカルタ点滴静注（一般名：アキシカブタゲン　シロルユーセル）について、国内における供給体制整備と最初の治療施設認定が完了したと発表した。
メディパルHD　神栄と資本業務提携　「G-TAG」シリーズの用途拡大・機能拡張へ　流通・保管品質向上
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メディパルHD　神栄と資本業務提携　「G-TAG」シリーズの用途拡大・機能拡張へ　流通・保管品質向上

2021/12/22
メディパルホールディングスは12月21日、神栄（神戸市中央区）の第三者割当増資を引受け、資本業務提携すると発表した。
日本の医薬品市場規模　26年にドイツに抜かれ４位に　主要国唯一のマイナス成長国になる可能性
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日本の医薬品市場規模　26年にドイツに抜かれ４位に　主要国唯一のマイナス成長国になる可能性

2021/12/21
IQVIAの情報研究機関であるIQVIA INSTITUTEはこのほど、医療用医薬品の国別の市場規模予想をまとめ、現在３位の日本は2026年にドイツに抜かれて４位になると分析した。
抗真菌薬ポサコナゾール　ブロナンセリン、スボレキサントそれぞれとの併用禁忌
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抗真菌薬ポサコナゾール　ブロナンセリン、スボレキサントそれぞれとの併用禁忌

2021/12/21
厚生労働省医薬・生活衛生局は12月17日、抗真菌薬ポサコナゾールについて、▽抗精神病薬ブロナンセリン▽不眠症薬スボレキサント――それぞれとの併用を禁忌とするなどの添付文書改訂を指示した。
アルナイラム　遺伝性ATTRアミロイドーシス治療薬ブトリシランを申請　３カ月に１回皮下投与
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アルナイラム　遺伝性ATTRアミロイドーシス治療薬ブトリシランを申請　３カ月に１回皮下投与

2021/12/21
アルナイラムジャパンは12月20日、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー（遺伝性ATTRアミロイドーシス）を対象疾患とするRNAi治療薬ブトリシランナトリウム（一般名）を日本で承認申請したと発表した。
ロシュＤ　体外診断用薬４品目の承認取得　キイトルーダのMSI-Highがんの判定可能に
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ロシュＤ　体外診断用薬４品目の承認取得　キイトルーダのMSI-Highがんの判定可能に

2021/12/21
ロシュ・ダイアグノスティックスは12月20日、免疫組織化学染色法（IHC法）によりがん組織中のミスマッチ修復に関するタンパクを検出する対外用診断用医薬品４品目の承認を取得したと発表した。
共和クリティケア　「サブビタン静注」の一部ロットを自主回収（クラスⅡ）　有効成分の含量が低下
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共和クリティケア　「サブビタン静注」の一部ロットを自主回収（クラスⅡ）　有効成分の含量が低下

2021/12/21
共和クリティケアは12月20日、混合ビタミン注射液の「サブビタン静注」の一部ロットを自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
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