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新型コロナワクチン・コミナティの公的接種対象「12歳以上」に拡大へ
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新型コロナワクチン・コミナティの公的接種対象「12歳以上」に拡大へ

2021/06/01
厚労省の厚生科学審議会（厚科審）予防接種・ワクチン分科会は５月31日、ファイザーの新型コロナワクチン「コミナティ筋注」の公的接種の対象を、現在の「16歳以上」から、「12歳以上」に拡大することを了承した。
INES　「マクロ経済スライド」を用いた新薬価制度改革案を発表　革新的医薬品の「価値評価」と両立も
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INES　「マクロ経済スライド」を用いた新薬価制度改革案を発表　革新的医薬品の「価値評価」と両立も

2021/05/31
社会保障分野の政策提言などを手掛ける新時代戦略研究所（INES）は5月28日、オンライン記者会見を開催し、「マクロ経済スライド」を用いた新たな薬価制度改革案を公表した。
日医工　エタネルセプトBS皮下注を一時的に供給制限　陽進堂・帝人ファーマ製品の出荷停止に伴う受注増で
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日医工　エタネルセプトBS皮下注を一時的に供給制限　陽進堂・帝人ファーマ製品の出荷停止に伴う受注増で

2021/05/31
日医工は5月28日、同社が製造販売するエタネルセプトBS皮下注10mgシリンジ1.0mL｢日医工｣など4製品について、同一成分製剤の出荷停止（関連記事）に伴う受注増が予想されるとして、一時的に供給制限すると医療関係者に情報提供を開始した。
EAファーマ　経口潰瘍性大腸炎治療薬「AJM300」を承認申請　22年発売目指す
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EAファーマ　経口潰瘍性大腸炎治療薬「AJM300」を承認申請　22年発売目指す

2021/05/31
EAファーマとキッセイ薬品は５月28日、EAファーマが潰瘍性大腸炎治療薬・AJM300（開発コード、一般名：カロテグラストメチル）を日本で承認申請したと発表した。
ＲＳウイルス感染症薬シナジスの製造販売承認　アッヴィからＡＺに返還、７月１日付　契約満了で
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ＲＳウイルス感染症薬シナジスの製造販売承認　アッヴィからＡＺに返還、７月１日付　契約満了で

2021/05/31
アストラゼネカ（ＡＺ）は５月28日、アッヴィ合同会社が保有するＲＳウイルス感染症治療薬シナジス筋注液（一般名：パリビズマブ（遺伝子組換え））の製造販売承認と販売権について、７月１日付でＡＺに返還されると発表した。
米FDA　 COVID-19治療薬ソトロビマブにEUA発行　GSKと米Vir Biotechnology Inc社の共同開発
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米FDA　 COVID-19治療薬ソトロビマブにEUA発行　GSKと米Vir Biotechnology Inc社の共同開発

2021/05/31
米食品医薬品局（FDA）は5月26日、英グラクソ・スミスクライン（GSK）および米Vir Biotechnology Inc社の抗体医薬ソトロビマブ（一般名）について、12歳以上の小児および成人（少なくとも体重40kg=約88ポンド以上）における入院もしくは死亡を含むCOVID-19（新型コロナウイルス感染症）重症への進展のリスクが高い軽度から中等度のCOVID-19治療薬として緊急使用許可（EUA）を発行した。
薬食審・第二部会　新薬５製品を審議、承認了承　エーザイの抗がん剤タズベリク錠など
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薬食審・第二部会　新薬５製品を審議、承認了承　エーザイの抗がん剤タズベリク錠など

2021/05/28
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は５月28日、新薬５製品の承認可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
小林化工　承認申請時の不適切行為発覚問題で「業務改善計画」を厚労省に提出　研開本部の責任者交代
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小林化工　承認申請時の不適切行為発覚問題で「業務改善計画」を厚労省に提出　研開本部の責任者交代

2021/05/28
小林化工は5月28日、承認申請に関する不適切行為が発覚し、厚労省が4月28日付で当該12品目の製造販売承認を取り消す行政処分を下した問題で、同社の是正措置および再発防止策を明記した「業務改善計画」を同省に提出した。
陽進堂、帝人ファーマ　インド国内の新型コロナ感染拡大で原薬調達できず「エタネルセプトBS」出荷停止
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陽進堂、帝人ファーマ　インド国内の新型コロナ感染拡大で原薬調達できず「エタネルセプトBS」出荷停止

2021/05/28
陽進堂と帝人ファーマは5月28日、エタネルセプトBS皮下注10mgシリンジ1.0mL「ＴＹ」など4製品について、一時出荷を停止すると医療関係者および特約店に情報提供を開始した。
医師が理想とする新薬の情報源　AMTUL分析の全段階で１位がデジタル　２位にＭＲ　５年前と首位交代
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医師が理想とする新薬の情報源　AMTUL分析の全段階で１位がデジタル　２位にＭＲ　５年前と首位交代

2021/05/28
新薬を医師に初めて知ってもらい、最終的にメインの薬剤として処方されるまでを５段階に分けて、段階ごとに医師に理想とする情報入手チャネル（情報源）を聞いたところ、全段階でトップがデジタル系チャネル（インターネットサイト、ネット講演会）となり、ＭＲチャネル（面談、電話、メール）は２位となったことがわかった。
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