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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
政府・規制改革推進会議が答申 NDBデータ民間に開放を エコシステム構築で革新的新薬創出も
2019/06/07
政府の規制改革推進会議(大田弘子議長・政策研究大学院大教授)は6月6日、第5次答申を取りまとめ、安倍晋三首相に手渡した。
ニュース
政府・未来投資会議 「ゲノム医療の推進」で革新的新薬の早期承認明記へ
2019/06/06
政府の未来投資会議は6月5日、2019年度の「成長戦略実行計画案」を示した。
ニュース
衆院厚労委 改正薬機法が審議入り 終盤国会で法案審議の日程確保が成立へのカギ
2019/06/06
根本匠厚労相は6月5日の衆院厚生労働委員会(冨岡勉委員長)で、改正医薬品医療機器等法(薬機法)の趣旨説明を行い、審議入りした。
ニュース
抗菌薬・ザイボックス後発品にMRSAなど適応追加
2019/06/06
抗菌薬・ザイボックス(一般名:リネゾリド)の後発医薬品が6月5日、MRSAなどを適応追加する承認を受けた。
ニュース
帝人ファーマ うつ病治療用の磁気刺激装置を販売開始
2019/06/06
帝人ファーマは6月5日、うつ病治療用磁気刺激装置・「ニューロスター」の販売を開始した。
ニュース
日米欧製薬団体とIFPMA G20大阪サミットに向け共同声明 世界の「UHC実現」にアクセル
2019/06/05
日米欧の製薬3団体とIFPMA(国際製薬団体連合会)は6月4日に東京都内で記者会見に臨み、6月28~29日に開催されるG20大阪サミットに向けて、日本の国民皆保険制度である「ユニバーサル・ヘルス・カバレッジ(UHC)の実現」に製薬産業として協力していく共同声明を安倍晋三首相に提出したことを明らかにした。
ニュース
厚労省 オプジーボ、キイトルーダの添付文書改訂指示 重大な副作用に「結核」
2019/06/05
厚生労働省医薬・生活衛生局は6月4日、重大な副作用が新たに判明した医療用医薬品の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に医薬安全対策課長通知で指示した。
ニュース
アマゾンウェブサーピス ヘルスケア業界向けサービス強化
2019/06/05
クラウドを通じたサービスを提供するアマゾンウェブサービス(AWS)ジャパンは6月4日に記者会見し、ビッグデータを事業に活かす需要が増えているとして、ヘルスケア業界向けサービスを強化する発表した。
ニュース
中外製薬 アレセンサの適応追加申請 ALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫で
2019/06/05
中外製薬は6月3日、ALK阻害薬アレセンサカプセル(一般名:アレクチニブ)の適応に、再発または難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫(ALK陽性ALCL)を追加する承認申請を行った。
ニュース
バイエル NTRK融合遺伝子陽性がんの治療薬Larotrectinib がオーファン指定
2019/06/05
バイエル薬品は6月4日、NTRK融合遺伝子陽性の局所進行または遠隔転移を有する固形がんを対象に開発している Larotrectinib が厚労省から希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を受けたと発表した。
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