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【MixOnline】記事一覧２

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米FDA　急性白血病治療薬・Daurismo承認　高齢者への投与可能に
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米FDA　急性白血病治療薬・Daurismo承認　高齢者への投与可能に

2018/11/28
参天製薬　緑内障・高眼圧症治療薬エイベリス点眼液0.002%を発売
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参天製薬　緑内障・高眼圧症治療薬エイベリス点眼液0.002%を発売

2018/11/28
参天製薬は11月27日、緑内障・高眼圧症治療薬エイベリス点眼液0.002%（一般名：オミデネパグ イソプロピル）を発売したと発表した。
AABP　再発・難治性のB細胞性急性リンパ性白血病治療薬ビーリンサイト点滴静注用を発売
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AABP　再発・難治性のB細胞性急性リンパ性白血病治療薬ビーリンサイト点滴静注用を発売

2018/11/28
アステラス・アムジェン・バイオファーマ（AABP）とアステラス製薬は11月27日、再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病の治療薬としてビーリンサイト点滴静注用35μg（一般名：ブリナツモマブ（遺伝子組換え））を発売したと発表した。
厚労省　15製品の新剤形・新規格などを薬価収載告示　バイオ後続品３製品、オプジーボ240mgも
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厚労省　15製品の新剤形・新規格などを薬価収載告示　バイオ後続品３製品、オプジーボ240mgも

2018/11/28
厚労省は11月27日、15製品の新剤形、新規格など計20品目を報告品目・新キット製品として薬価収載すると官報告示した。
厚労省　重大な副作用で医療用薬の添付文書改訂指示　ジオン「禁忌」に過敏症既往症患者
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厚労省　重大な副作用で医療用薬の添付文書改訂指示　ジオン「禁忌」に過敏症既往症患者

2018/11/28
厚労省医薬・生活衛生局は11月27日、新たな重大な副作用が判明した医療用薬の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
未来投資会議など合同会議　オンラインで「診療から服薬指導まで一貫体制」の構築を
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未来投資会議など合同会議　オンラインで「診療から服薬指導まで一貫体制」の構築を

2018/11/27
政府の未来投資会議、経済財政諮問会議、規制改革推進会議、まち・ひと・しごと創生会議は11月26日に合同会議を開き、「経済政策の方向性に関する中間整理案」を提示した。
厚労省・流改懇　12月７日に開催　18年度上半期の流通改善GL取り組み状況を評価・検討
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厚労省・流改懇　12月７日に開催　18年度上半期の流通改善GL取り組み状況を評価・検討

2018/11/27
厚労省の「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」が12月７日に開催され、2018年４月から実施した流通改善ガイドラン（GL）の上半期の取り組み状況を評価、検討する。
JCRファーマ　再生医療等製品テムセル、指定難病の表皮水疱症を対象に開発開始
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JCRファーマ　再生医療等製品テムセル、指定難病の表皮水疱症を対象に開発開始

2018/11/27
JCRファーマはこのほど、再生医療等製品テムセル（一般名：ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞）について、遺伝子異常で日常生活のわずかな刺激で全身熱傷様の水疱、潰瘍を形成する「表皮水疱症」の治療を対象に開発を始めたと発表した。
ヴィーブ　２成分配合の抗HIV薬ジャルカの承認取得
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ヴィーブ　２成分配合の抗HIV薬ジャルカの承認取得

2018/11/27
ヴィーブヘルスケアは11月26日、２成分配合の抗HIV薬ジャルカ配合錠（ドルテグラビルナトリウム／リルピビリン塩酸塩）の承認を同日付で取得したと発表した。
厚科審・制度部会　虚偽・誇大広告へ「課徴金」導入を了承　改正薬機法に明記
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厚科審・制度部会　虚偽・誇大広告へ「課徴金」導入を了承　改正薬機法に明記

2018/11/26
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