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ノバルティス・臨床研究不正で東京高検が上告
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ノバルティス・臨床研究不正で東京高検が上告

2018/12/03
アッヴィ　C肝薬マヴィレット、12歳以上の小児適応を申請　承認されればDAA初の適応
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アッヴィ　C肝薬マヴィレット、12歳以上の小児適応を申請　承認されればDAA初の適応

2018/12/03
アッヴィ合同会社は11月30日、全ての主要なジェノタイプ（GT１～６型）のC型肝炎治療薬マヴィレット配合錠（一般名：グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル）について、12歳以上の小児への適応追加を行う承認事項一部変更申請を行ったと発表した。
エムスリー　東工大発ベンチャーのメディギア社に出資、関連会社に　がん治療用ナノデバイスを開発
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エムスリー　東工大発ベンチャーのメディギア社に出資、関連会社に　がん治療用ナノデバイスを開発

2018/12/03
エムスリーは11月30日、東京工業大学発バイオベンチャー企業のメディギア・インターナショナル（田中武雄代表取締役、本社：横浜市）に総額１億円を出資し、持分法適用関連会社にしたと発表した。
日本リリー　再発乳がん治療薬ベージニオ錠を発売　CKD4/6阻害剤
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日本リリー　再発乳がん治療薬ベージニオ錠を発売　CKD4/6阻害剤

2018/12/03
日本イーライリリーは11月30日、抗悪性腫瘍剤のベージニオ錠50mg、100mg、150mg（一般名：アベマシクリブ）を発売したと発表した。
UCB、アステラス　関節リウマチ薬シムジアの自動注入製剤を発売
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UCB、アステラス　関節リウマチ薬シムジアの自動注入製剤を発売

2018/12/03
ユーシービージャパン（UCB）とアステラス製薬は、関節リウマチ治療薬シムジア皮下注200mgの自動注入製剤を11月28日に発売したと発表した。
日医・日本医学会が共同声明　ゲノム編集のヒト受精胚で双子誕生「極めて重大な懸念」
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日医・日本医学会が共同声明　ゲノム編集のヒト受精胚で双子誕生「極めて重大な懸念」

2018/12/03
日本医師会と日本医学会は11月30日、中国の研究者がＨＩＶへの感染を抑止する目的でゲノム編集技術を用いた受精胚を使い、双子の女児を誕生させたとの報道について、「極めて重大な懸念を表明する」と指摘する共同声明を発表した。
厚労省　ACPの愛称を「人生会議」　11月30日を「考える日」に
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厚労省　ACPの愛称を「人生会議」　11月30日を「考える日」に

2018/12/03
厚生労働省は11月30日、患者や家族、医師らが人生の終末期における治療方針などを繰り返し話し合う「アドバンス・ケア・プランニング(ACP)」の愛称を、「人生会議」に決めたと発表した。
薬食審・第二部会　新薬８製品を審議、承認了承　キイトルーダのMSI-High固形がん適応も
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薬食審・第二部会　新薬８製品を審議、承認了承　キイトルーダのMSI-High固形がん適応も

2018/11/30
厚労省の薬食審医薬品第二部会は11月29日、新薬として８製品の承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
ギリアドとJT　抗HIV薬６製品の国内ライセンス解消で合意　ギリアドが19年から情報活動
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ギリアドとJT　抗HIV薬６製品の国内ライセンス解消で合意　ギリアドが19年から情報活動

2018/11/30
ギリアド・サイエンシズ日本法人と日本たばこ（JT）は11月29日、ＪＴが米ギリアド・サイエンシズからのライセンスに基づき日本で商業化、JT子会社の鳥居薬品を通じて販売している抗HIV薬６製品について、そのライセンス契約を解消することで合意したと発表した。
厚科審・感染症部会　風疹対策は「39～56歳男性」中心に　ワクチン重点流通地域を拡大
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厚科審・感染症部会　風疹対策は「39～56歳男性」中心に　ワクチン重点流通地域を拡大

2018/11/30
厚生科学審議会感染症部会は11月29日、感染の拡大が続く風疹対策として、抗体保有率が低い「39～56歳の男性」を対象に重点的な対策を進めることを決めた。
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