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【MixOnline】記事一覧２

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次期薬機法改正で虚偽違反広告への課徴金導入　未承認薬違反は売上の全額対象に
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次期薬機法改正で虚偽違反広告への課徴金導入　未承認薬違反は売上の全額対象に

2018/12/17
厚科審制度部会　全ての薬剤師・薬局を「かかりつけ薬剤師・薬局」に位置付け　薬機法改正
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厚科審制度部会　全ての薬剤師・薬局を「かかりつけ薬剤師・薬局」に位置付け　薬機法改正

2018/12/17
久光と協和キリン　疼痛薬フェントステープの0.5mg製剤、12月17日発売　用量選択しやすく
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久光と協和キリン　疼痛薬フェントステープの0.5mg製剤、12月17日発売　用量選択しやすく

2018/12/17
久光製薬と協和発酵キリンはそれぞれ、経皮吸収型疼痛治療薬フェントステープ（一般名：フェンタニルクエン酸塩）の0.5mg製剤を12月17日に発売すると発表した。
ヤンセン　多発性骨髄腫治療薬ダラザレックス、未治療患者の適応追加申請
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ヤンセン　多発性骨髄腫治療薬ダラザレックス、未治療患者の適応追加申請

2018/12/17
ヤンセンファーマは12月14日、多発性骨髄腫治療薬タラザレックス点滴静注（一般名：ダラツムマブ（遺伝子組換え））を未治療患者に使えるようにする追加申請を行ったと発表した。
ギリアド　３成分配合の新規抗HIV薬「Biktarvy」を国内申請
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ギリアド　３成分配合の新規抗HIV薬「Biktarvy」を国内申請

2018/12/17
ギリアド・サイエンシズは12月14日、３成分配合の新規の抗HIV薬を日本で承認申請したと発表した。
薬食審・血液事業部会　iPS細胞の活用などで採血の制限緩和　血液法改正で
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薬食審・血液事業部会　iPS細胞の活用などで採血の制限緩和　血液法改正で

2018/12/17
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会は12月14日、血液法の改正で、iPS細胞など科学技術の発展を踏まえた採血の制限緩和や、採血事業者のガバナンス強化を柱とすることを了承した。
厚労省　18年12月GE収載　鎮痛薬トラムセットに23社参入、薬価は対先発の33％
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厚労省　18年12月GE収載　鎮痛薬トラムセットに23社参入、薬価は対先発の33％

2018/12/14
厚労省は12月13日、後発医薬品など74成分246品目の薬価基準追補収載を官報告示し、きょう14日付けで収載した。
スズケン　イシンファーマが開発中の再生医療等製品の流通業務受託　１社流通
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スズケン　イシンファーマが開発中の再生医療等製品の流通業務受託　１社流通

2018/12/14
スズケンは12月13日、バイオベンチャーのイシンファーマ（東京都中央区）が「表皮水疱症」を対象に再生医療等製品として開発する「ISN001」について、製造販売承認後に、スズケンが流通業務全般を受託することで合意したと発表した。
サイバネット　AI搭載の大腸内視鏡診断支援ソフトの承認取得　ポリープの腫瘍可能性を提示
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サイバネット　AI搭載の大腸内視鏡診断支援ソフトの承認取得　ポリープの腫瘍可能性を提示

2018/12/14
サイバネットシステム(東京都千代田区)はこのほど、AIを搭載した大腸内視鏡診断支援ソフト「EndoBRAIN（エンドブレイン）」が、医療機器として承認を取得したと発表した。

厚科審　風疹重点世代のワクチン接種原則無料に　MSD社ワクチン試薬の有効期間超えの報告も
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厚科審　風疹重点世代のワクチン接種原則無料に　MSD社ワクチン試薬の有効期間超えの報告も

2018/12/14
厚生労働省の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会と感染症部会の合同部会は12月13日、新たな風疹対策として「39～56歳の男性」を対象に、抗体検査とワクチン接種を原則無料とすることを決めた。
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