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【MixOnline】記事一覧２

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英NICE　ライム病の早期診断・治療GLを公表
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英NICE　ライム病の早期診断・治療GLを公表

2018/04/18
リーズンホワイ・18年度改定影響度調査　「入院基本料１」算定可能病院は17％にとどまる
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リーズンホワイ・18年度改定影響度調査　「入院基本料１」算定可能病院は17％にとどまる

2018/04/18
田辺三菱　MRがスマホ通じて副作用などの情報収集可能に　安全性業務の効率化見込む
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田辺三菱　MRがスマホ通じて副作用などの情報収集可能に　安全性業務の効率化見込む

2018/04/18
医薬品関連事業の情報システムを扱う日立インスファーマは４月17日、田辺三菱製薬の安全性情報関連ネットワークシステムを完成させ、MRが紙ベースで行っていた安全管理情報連絡票で収集していた有害事情、副作用などの情報をスマートフォンを通して収集することを可能にしたと発表した。
医薬品産業官民対話　増税改定で毎年改定論議「避けるべき」　健康寿命延伸見据えたイノベーション推進視野
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医薬品産業官民対話　増税改定で毎年改定論議「避けるべき」　健康寿命延伸見据えたイノベーション推進視野

2018/04/17
日薬連　新薬創出等加算の要件「妥当」と回答の企業はゼロ　全理事44社対象調査
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日薬連　新薬創出等加算の要件「妥当」と回答の企業はゼロ　全理事44社対象調査

2018/04/17
AZ日本法人　18年に３つの新薬、３つの適応追加　クレストール特許切れ影響の吸収見込む
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AZ日本法人　18年に３つの新薬、３つの適応追加　クレストール特許切れ影響の吸収見込む

2018/04/17
アストラゼネカ日本法人のステファン・ヴォックスストラム社長は４月16日、東京支社で１月の社長就任後初めての記者会見にのぞみ、2018年は３つの新製品の発売、３製品での適応追加の取得、コンパニオン診断システムの承認取得支援――を実現すると表明した。
大正製薬　タウリン散98%「大正」で適応追加申請　難病「MELAS」における脳卒中様発作の再発抑制で
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大正製薬　タウリン散98%「大正」で適応追加申請　難病「MELAS」における脳卒中様発作の再発抑制で

2018/04/17
大正製薬は４月16日、タウリン散98%「大正」の効能・効果に、指定難病のミトコンドリア病で最も高い頻度が高い病型である「MELAS」における脳卒中様発作の再発抑制を追加する承認申請を行ったと発表した。
医学生物学研　チオプリン製剤の重篤な副作用予測用の体外診断薬の承認取得
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医学生物学研　チオプリン製剤の重篤な副作用予測用の体外診断薬の承認取得

2018/04/17
医学生物学研究所は４月13日、アザチオプリンなどチオプリン製剤の重篤な副作用予測に用いる体外診断用医薬品の承認を取得したと発表した。
薬食審　４月27日に第一部会　２製品の適応追加の承認を審議
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薬食審　４月27日に第一部会　２製品の適応追加の承認を審議

2018/04/16
厚労省は、４月27日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第一部会を開催する。
ファイザーと丸石　α2作動性鎮痛剤プレセデックスのシリンジ製剤、小児適応を申請
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ファイザーと丸石　α2作動性鎮痛剤プレセデックスのシリンジ製剤、小児適応を申請

2018/04/16
ファイザーと丸石製薬は４月13日、共同開発・共同開発しているα2作動性鎮痛剤プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ（一般名：デクスメデトミジン塩酸塩）について、「集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮痛」の適応での小児の用法・用量を追加する一部変更承認申請を行ったとそれぞれ発表した。
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