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【MixOnline】記事一覧２

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JCRファーマ　再生医療等製品テムセル　指定難病「表皮水疱症」の効能追加申請
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JCRファーマ　再生医療等製品テムセル　指定難病「表皮水疱症」の効能追加申請

2019/03/25
JCRファーマは３月22日、再生医療等製品テムセルHS注（一般名：ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞）について、指定難病である「表皮水疱症」の効能追加申請を行ったと発表した。
エーザイとバイオジェン　認知症治療薬で明暗　アデュカヌマブ中止で株価に影響
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エーザイとバイオジェン　認知症治療薬で明暗　アデュカヌマブ中止で株価に影響

2019/03/25
エーザイとバイオジェンは３月21日、アルツハイマー型認知症の適応取得を目指した、アデュカヌマブの２本の国際共同臨床第３相試験を中止すると発表した。
富士製薬　緊急避妊薬ノルレボ錠の後発品を発売　国内初
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富士製薬　緊急避妊薬ノルレボ錠の後発品を発売　国内初

2019/03/22
富士製薬は３月19日、緊急避妊薬ノルレボ錠1.5mgの後発品となるレボノルゲストレル錠1.5mg「F」を発売した。
J-TEC　自家培養角膜上皮の製造販売承認申請　眼科領域の再生医療等製品で国内初
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J-TEC　自家培養角膜上皮の製造販売承認申請　眼科領域の再生医療等製品で国内初

2019/03/22
ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）は3月20日、自家培養角膜上皮（開発名：EYE-01M）を再生医療等製品として承認申請したと発表した。
シミックCMO　錠剤の薬物層のみに割線　製剤設計・製造受託開始
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シミックCMO　錠剤の薬物層のみに割線　製剤設計・製造受託開始

2019/03/22
製造受託のシミックCMOはこのほど、錠剤の薬物層のみに割線を入れられる技術を導入したと発表した。。
日本新薬　開発中の難治性てんかん薬を導入　国内独占販売権
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日本新薬　開発中の難治性てんかん薬を導入　国内独占販売権

2019/03/22
日本新薬は３月19日、米Zogenix社が日本で難治性てんかんを対象に開発している「ZX008」の国内独占販売契約を締結としたと発表した。
カイゲンファーマ　新社長に中桐専務が内定
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カイゲンファーマ　新社長に中桐専務が内定

2019/03/22
カイゲンファーマは３月20日、専務取締役の中桐信夫氏が代表取締役社長に内定したと発表した。
ギリアド日本法人・ハーマンス社長　「HIV領域でリーダーシップを」　ビクタルビ承認見据え
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ギリアド日本法人・ハーマンス社長　「HIV領域でリーダーシップを」　ビクタルビ承認見据え

2019/03/20
ギリアド・サイエンシズ日本法人のルーク・ハーマンス代表取締役社長は3月19日、東京都内で開いた記者会見で、「HIV領域のリーダーシップをとっていく」と意気込みを示した。
厚労省　添付文書改訂を指示　タケキャブの重大な副作用に「TEN、SJS、多形紅斑」
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厚労省　添付文書改訂を指示　タケキャブの重大な副作用に「TEN、SJS、多形紅斑」

2019/03/20
厚生労働省医薬・生活衛生局は３月19日、重大な副作用が新たに判明した医療用医薬品の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に医薬安全対策課長通知通知で指示した。
中外製薬　がんゲノムプロファイル検査　SRLと提携し実施へ
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中外製薬　がんゲノムプロファイル検査　SRLと提携し実施へ

2019/03/20
中外製薬は３月19日、同社が承認を取得したがん関連遺伝子解析システム「FoundationOne CDxがんゲノムプロファイル」を用いた検査に伴う検体回収などの業務について、検査受託のエスアールエル（SRL）と提携したと発表した。
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