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【MixOnline】記事一覧２

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中外製薬　ESA製剤ミルセラ注シリンジ12.5μgの承認取得　より細やかな用量調整可能に
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中外製薬　ESA製剤ミルセラ注シリンジ12.5μgの承認取得　より細やかな用量調整可能に

2018/03/22
中外製薬は３月20日、腎性貧血を効能・効果として販売している持続型赤血球造血刺激因子製剤（ESA）のミルセラ注（一般名：エポエチンベータペゴル（遺伝子組換え））の低含有量製剤であるミルセラ注シリンジ12.5μgについて、承認を取得したと発表した。
EMA　AD病治療薬の開発GL改訂版公表
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EMA　AD病治療薬の開発GL改訂版公表

2018/03/22
欧州医薬品庁（EMA）は２月28日、アルツハイマー型認知症（AD）に対する新たな知見などをベースに企業向けAD治療薬開発ガイドラインの改訂版を公表した。
クインタイルズ・清水社長が３月末で退任　後任はIQVIAジャパングループの湊会長
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クインタイルズ・清水社長が３月末で退任　後任はIQVIAジャパングループの湊会長

2018/03/20
IQVIAは３月19日、クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン社長の清水昇氏が３月31日付で退任すると発表した。
バイオベラティブ　血友病Ｂ治療薬オルプロリクス静注用4000の承認取得　規格を追加
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バイオベラティブ　血友病Ｂ治療薬オルプロリクス静注用4000の承認取得　規格を追加

2018/03/20
バイオベラティブ・ジャパンは３月19日、血友病Ｂ治療薬オルプロリクス静注用4000（遺伝子組換え血液凝固第IX因子Fc領域融合タンパク質製剤）について、15日付で承認を取得したと発表した。
東邦HD　バイオベンチャーのヘカバイオと資本提携　新薬開発支援や流通などで協力
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東邦HD　バイオベンチャーのヘカバイオと資本提携　新薬開発支援や流通などで協力

2018/03/20
東邦ホールディングス（HD）は３月19日、がんや自己免疫性疾患領域の新薬を海外から導入・開発するバイオベンチャーのヘカバイオ（東京都港区）と資本提携し、新薬開発の支援や、マーケティング、流通で協力していくことになったと発表した。
免疫生物研究所　アステラスとの共同研究終了　組換えカイコによるヒト型フィブリノゲンの商業生産断念
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免疫生物研究所　アステラスとの共同研究終了　組換えカイコによるヒト型フィブリノゲンの商業生産断念

2018/03/20
免疫生物研究所は３月16日、アステラス製薬と進めてきた遺伝子組換えカイコで生産したヒト型フィブリノゲンを原料とした医薬品の製品化を目指した共同研究契約を終了したと発表した。
中外製薬　網羅的がん関連遺伝子解析システム「FoundationOne CDx」を国内申請
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中外製薬　網羅的がん関連遺伝子解析システム「FoundationOne CDx」を国内申請

2018/03/19
中外製薬は３月16日、米ファウンデーション・メディシン社（以下、FMI）の固形がんに関連する網羅的遺伝子解析プロファイリング情報を提供する「FoundationOne CDx」（海外製品名）について、中外が日本で製造販売承認申請を行ったと発表した。
米バイオジェン　統合失調症に伴う認知障害治療薬候補を導入　日本も治験参加検討
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米バイオジェン　統合失調症に伴う認知障害治療薬候補を導入　日本も治験参加検討

2018/03/19
バイオジェン・ジャパンは３月16日、米ファイザーの統合失調症に伴う認知障害の治療薬候補（「PF-04958242」）を米本社導入することで合意したと発表した。
国立大学病院が共同で患者ベッドリサイクル　コスト抑制へ
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国立大学病院が共同で患者ベッドリサイクル　コスト抑制へ

2018/03/19
病院で使われなくなった患者用のベッドについて、全国38の国立大学病院が、下取りに出した部品を共同で再利用しあう取り組みが４月から始まる。
AAM報告書：患者の後発品アクセスに危機感
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AAM報告書：患者の後発品アクセスに危機感

2018/03/19
米ジェネリック医薬品協会（AAM）はこのほど、米国のジェネリック医薬品（GE）の低薬価や低薬価のために採算性を考慮、新規市場参入が困難になることなどから現状のままでは、患者がGEにアクセスできなくなる恐れがあるとする内容の報告書を発表した。
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