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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

厚労省　ARBの発がん性物質混入問題で迅速な対応を
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厚労省　ARBの発がん性物質混入問題で迅速な対応を

2018/11/12
日医　乾燥BCGワクチン問題で厚労省に抗議文提出　厚労省が周知「新製品出荷は16日以降」
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日医　乾燥BCGワクチン問題で厚労省に抗議文提出　厚労省が周知「新製品出荷は16日以降」

2018/11/12
日本ビーシージー社が製造する乾燥BCGワクチンの添付溶剤の生理食塩水から微量のヒ素が検出された問題で、日本医師会は11月9日、厚生労働省の宮本真司医薬・生活衛生局長に対し、抗議文を手渡した。
ニチレイバイオサイエンス　ALK阻害剤のコンパニオン診断薬で追加承認 クリゾチニブも使用可能に
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ニチレイバイオサイエンス　ALK阻害剤のコンパニオン診断薬で追加承認 クリゾチニブも使用可能に

2018/11/12
ニチレイバイオサイエンスは11月9日、ALK阻害剤のコンパニオン診断薬「ヒストファイン ALK iAEP キット」について、使用目的にファイザーのクリゾチニブを追加する追加承認を取得したと発表した。
厚労省・三浦経済課長　「一挙手一投足が見られている」と警鐘　変化共有で産業構造転換を促す
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厚労省・三浦経済課長　「一挙手一投足が見られている」と警鐘　変化共有で産業構造転換を促す

2018/11/09
厚科審・制度部会　添付文書の情報を電子化へ　企業ガバナンス強化へ総責要件見直しも　薬機法改正
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厚科審・制度部会　添付文書の情報を電子化へ　企業ガバナンス強化へ総責要件見直しも　薬機法改正

2018/11/09
EFPIA　欧州企業の２社に１社、日本での開発戦略変更　薬価制度抜本改革で
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EFPIA　欧州企業の２社に１社、日本での開発戦略変更　薬価制度抜本改革で

2018/11/09
日本で事業展開する欧州製薬企業24社で構成される欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan）は11月８日、東京都内で記者会見し、2018年度薬価制度抜本改革で行われた新薬創出等加算の要件の見直しによって、EFPIA加盟企業の２社に１社が、国内の開発戦略を既に変更したとの調査結果を示した。
薬食審・第二部会　ヴィーブの抗HIV薬を審議、承認了承　２成分配合
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薬食審・第二部会　ヴィーブの抗HIV薬を審議、承認了承　２成分配合

2018/11/09
厚労省の薬食審医薬品第二部会は11月8日、ヴィーブヘルスケアが承認申請した２成分配合の抗HIV薬ジャルカ配合錠の承認の可否を審議し、承認することを了承した。
ニプロの脊髄損傷治療の再生医療等製品、承認の可否を審議　21日の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会で
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ニプロの脊髄損傷治療の再生医療等製品、承認の可否を審議　21日の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会で

2018/11/09
厚労省は、11月21日に薬食審の再生医療等製品・生物由来技術部会を開催し、再生医療等製品２製品の承認の可否を審議する。
健保連・幸野理事　薬価制度さらなる見直し必要　新薬創出等加算の適用厳格化、長期品の引き下げ加速を
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健保連・幸野理事　薬価制度さらなる見直し必要　新薬創出等加算の適用厳格化、長期品の引き下げ加速を

2018/11/09
健康保険組合連合会の幸野庄司理事（中医協委員）は11月8日、東京都内で開催された日本医薬品卸売業連合会セミナーで講演し、「薬価制度抜本改革の影響を検証し、逐次見直していく必要がある」と主張した。
NPhA・南野会長　「卸とは運命共同体」、関係構築に努力　卸連セミナーで
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NPhA・南野会長　「卸とは運命共同体」、関係構築に努力　卸連セミナーで

2018/11/09
日本保険薬局協会(NPhA)の南野利久会長は11月８日、東京都内で開催された日本医薬品卸売業連合会セミナーで講演し、自分たちが価格交渉に熱心になりすぎていやしないかと振り返りつつ「私は卸さんとは運命共同体と思っている。よい関係を今後構築できるように努力を惜しまないようやっていきたい」との姿勢を示した。
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