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持田　ディナゲストで月経困難症の効能追加を申請
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持田　ディナゲストで月経困難症の効能追加を申請

2019/02/12
持田製薬は２月８日、子宮内膜症などの治療薬ディナゲスト（一般名：ジエノゲスト）について、「月経困難症」の効能追加を承認申請したと発表した。
ファイザー　降圧薬アムバロ配合錠を自主回収　バルサルタン原薬から発がん性物質検出で
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ファイザー　降圧薬アムバロ配合錠を自主回収　バルサルタン原薬から発がん性物質検出で

2019/02/12
ファイザーは２月８日、高血圧症治療薬アムバロ配合錠「ファイザー」（一般名：バルサルタン／アムロジピンベシル酸塩）のバルサルタン原薬から厚労省の定めた許容限度値を上回る発がん性物質を検出したため、この原薬を用いて製造した同配合錠の５ロットの自主回収に着手した発表した。
PhRMA・ジョンソン委員長　中国への投資拡大で日本政府を牽制　2019年は「軌道修正の年」
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PhRMA・ジョンソン委員長　中国への投資拡大で日本政府を牽制　2019年は「軌道修正の年」

2019/02/08
薬食審　2月21日に第一部会　継続審議の塩野義AD／HD治療薬ビバンセなど９製品審議
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薬食審　2月21日に第一部会　継続審議の塩野義AD／HD治療薬ビバンセなど９製品審議

2019/02/08
厚生労働省は、2月21日に新薬の承認の可否などを審議する薬食審・医薬品第一部会を開催する。
J-TEC 自家培養軟骨の低侵襲化で承認取得　再生医療等製品
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J-TEC 自家培養軟骨の低侵襲化で承認取得　再生医療等製品

2019/02/08
ジャパンティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）は、再生医療等製品の「自家培養軟骨ジャック」について、使用する際に現在より簡便で低侵襲化する一部変更承認を取得した。
ロシュの抗ベータアミロイド抗体クレネズマブ、孤発性アルツハイマー病のフェーズ３中止　中外も参加
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ロシュの抗ベータアミロイド抗体クレネズマブ、孤発性アルツハイマー病のフェーズ３中止　中外も参加

2019/02/08
中外製薬は２月７日、抗ベータアミロイド抗体クレネズマブについて、初期の孤発性アルツハイマー病を対象とした国際共同フェーズ３（「CREAD１試験」「CREAD２試験」）の中止決定をロシュが発表したことを明らかにした。
製薬協　MA・MSLの基本的考え方を最終調整　「販促を目的としない」ことを明記
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製薬協　MA・MSLの基本的考え方を最終調整　「販促を目的としない」ことを明記

2019/02/07
鳥居薬品・新中計　ＭＲ300人体制に縮小　抗HIV薬返還で「収益の大幅悪化は避けられない」
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鳥居薬品・新中計　ＭＲ300人体制に縮小　抗HIV薬返還で「収益の大幅悪化は避けられない」

2019/02/07
鳥居薬品は２月６日、2019年度～21年度の３か年の新中期経営計画を発表した。
日米欧製薬団体　費用対効果評価で総合的評価にICER以外の要素考慮を　中医協
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日米欧製薬団体　費用対効果評価で総合的評価にICER以外の要素考慮を　中医協

2019/02/07
協和キリン　久光が申請中の経皮吸収型パーキンソン病治療薬「HP-3000」で販売契約
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協和キリン　久光が申請中の経皮吸収型パーキンソン病治療薬「HP-3000」で販売契約

2019/02/07
協和発酵キリンは２月５日、久光製薬が18年９月に経皮吸収型パーキンソン病治療薬として承認申請した「HP-3000」（一般名：ロピニロール塩酸塩）の国内販売契約を締結したと発表した。

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