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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
ソレイジア エピシル口腔用液の承認取得 がん治療に伴う口内炎の疼痛緩和に、国内初
2017/07/10
ソレイジア・ファーマは7月7日、がん化学療法および放射線治療法による口内炎に伴う疼痛の緩和に用いる口腔用液状医療機器「エピシル口腔用液」の承認を取得したと発表した。
ニュース
米メルク 抗PD-1抗体キイトルーダの多発性骨髄腫対象の一部治験を中止 日本も参画
2017/07/10
米メルクは、抗PD-1抗体キイトルーダ(一般名:ベムブロリズマブ(遺伝子組換え))の多発性骨髄腫を対象に実施しているフェーズ3を含む3件の治験が、米FDAから実施保留命令(クリニカル・ホールド)を受けたと、7月7日に日本法人のMSDを通じて発表した。
ニュース
MSDとバイエル薬品 高脂血症薬エゼチミブとスタチンとの配合剤で共同販売契約
2017/07/10
MSDとバイエル薬品は7月7日、高脂血症治療薬ゼチーア錠の有効成分であるエゼチミブとアトルバスタチンカルシウム水和物の配合剤、エゼチミブとロスバスタチンカルシウムの配合剤の2製剤について、日本国内での共同販売契約を締結したと発表した。
ニュース
アステラス アトピー性皮膚炎治療薬プロトピック軟膏の製造販売承認をマルホに承継 10月1日付
2017/07/10
アステラス製薬とマルホは7月7日、マルホが販売しているアトピー性皮膚炎治療薬プロトピック軟膏0.1%、同0.03%小児用(一般名:タクロリムス水和物)について、アステラスの持つ製造販売承認を10月1日付でマルホが承継すると発表した。
ニュース
AZ MR8人が集団提訴 東京地裁に 不当な降格・減給と主張
2017/07/07
アストラゼネカ(AZ)の現役MR8人は7月6日、降格や減給の基準や内容を定めた就業規則が存在しないにもかかわらず、一方的に降格・減給をさせられたとして、地位確認と減給分の差額支払いを求めて東京地裁に集団提訴した。
ニュース
アスペン 協和キリンから4製品9品目を承継 抗がん剤アドリアシンなど
2017/07/07
アスペンジャパンはこのほど、協和発酵キリンが保有する4製品9品目の製造販売承認を、9月1日付けでアスペンに承継および販売移管すると発表した。
ニュース
コニカミノルタと革新機構 米国の遺伝子診断会社を買収 がんのプレシジョン・メディシンに本格参入
2017/07/07
コニカミノルタと官民ファンドの産業革新機構は7月6日、米国の遺伝子診断会社Ambry Genetics(AG社)を共同で買収すると発表した。
ニュース
製薬協 広告監視モニター報告踏まえ通知 「製薬協コードの遵守徹底を要請」
2017/07/07
日本製薬工業協会は7月6日の理事会後の記者会見で、厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課が「2016年度医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書」を公表したことを踏まえ、会員各社に対し、「製薬協コードの遵守の徹底を要請」する通知を3日付で発出したことを明らかにした。
ニュース
第一三共 エンブレル・バイオシミラーの国内開発中止 安定供給のめど立たず
2017/07/06
第一三共は7月5日、米コヒーラス・バイオサイエンシス社と共同開発していた自己免疫疾患治療薬エンブレルのバイオシミラー(バイオ後続品)について、日本などでの開発中止を決定したと発表した。
ニュース
日本ケミファ・山口社長 AGの取り扱いを検討
2017/07/06
日本ケミファの山口一城社長は7月5日、東京本社内で記者会見し、後発医薬品(GE)市場でオーソライズド・ジェネリック(AG)が台頭していることに対し「当社の得意としている領域(高尿酸血症、疼痛)で、コストに見合うシナジーが得られるなら、AGを取り扱う意義が出てくる」と述べ、他社からの導入を視野にAGの取り扱いを検討していることを明らかにした。
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