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【MixOnline】記事一覧２

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ヤンセン　新規抗HIV薬オデフシィの承認取得　既存３成分を配合
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ヤンセン　新規抗HIV薬オデフシィの承認取得　既存３成分を配合

2018/08/22
田辺三菱　基礎研究から市販後までAI導入へ　AI導入見据え業務見直しも
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田辺三菱　基礎研究から市販後までAI導入へ　AI導入見据え業務見直しも

2018/08/21
田辺三菱製薬の三津家正之社長は８月20日、東京都内で行った記者懇談会で、基礎研究から市販後調査までの業務にAIを導入する検討を進めていることを明らかにした。
第一三共エスファ　がん領域のAG事業を積極展開　イレッサAG承認取得　３製品申請中
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第一三共エスファ　がん領域のAG事業を積極展開　イレッサAG承認取得　３製品申請中

2018/08/21
第一三共エスファは８月20日、がん領域におけるオーソライズド・ジェネリック（AG）事業を積極展開すると発表した。
日本化薬　ハーセプチンのバイオ後続品を発売
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日本化薬　ハーセプチンのバイオ後続品を発売

2018/08/21
日本化薬は８月20日、抗がん剤ハーセプチン（中外製薬）の最初のバイオ後続品となるトラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」、同150mg「NK」（一般名：トラスツズマブ(遺伝子組換え)［トラスツズマブ後続1］）を発売したと発表した。
薬食審　８月29日に第二部会　ALK陽性非小細胞肺がん薬ロルラチニブなどの承認を審議
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薬食審　８月29日に第二部会　ALK陽性非小細胞肺がん薬ロルラチニブなどの承認を審議

2018/08/20
厚労省は８月29日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第二部会を開催する。
薬食審　８月30日に第一部会　新薬５製品の承認を審議　杏林の過活動膀胱治療薬など
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薬食審　８月30日に第一部会　新薬５製品の承認を審議　杏林の過活動膀胱治療薬など

2018/08/20
厚労省は８月30日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第一部会を開催する。
厚労省　後発品194品目を承認　トラムセットに25社　ネスプ、ユリーフにAGも
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厚労省　後発品194品目を承認　トラムセットに25社　ネスプ、ユリーフにAGも

2018/08/20
厚労省は８月15日、後発医薬品として43成分、194品目を承認した。
日本調剤　福岡市での遠隔服薬指導に参入　慢性疾患への活用視野
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日本調剤　福岡市での遠隔服薬指導に参入　慢性疾患への活用視野

2018/08/20
ロシュD　 EGFR変異検出キット、タグリッソの非小細胞肺がん１次治療の適用判定可能に
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ロシュD　 EGFR変異検出キット、タグリッソの非小細胞肺がん１次治療の適用判定可能に

2018/08/20
ロシュ・ダイアグノスティックス（ロシュＤ）は８月17日、EGFR遺伝子変異を検出する体外診断用医薬品「コバスEGFR変異検出キットv2.0」が、抗がん剤タグリッソ（アストラゼネカ）によるEGFR変異陽性非小細胞肺がん１次治療対象患者の判別に用いることを可能にする追加承認を取得したと発表した。
RS財団　未承認・適応外の情報提供「MSLが一手に担うべき」　厚労省・医薬品情報提供GL案に意見
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RS財団　未承認・適応外の情報提供「MSLが一手に担うべき」　厚労省・医薬品情報提供GL案に意見

2018/08/20
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団（RS財団）はこのほど、未承認薬・適応外薬の情報提供は、メディカルアフェアーズ（MA）部門に属すメディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）が「一手に担うべき」との意見を発表した。
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