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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
厚科審制度部会 全ての薬剤師・薬局を「かかりつけ薬剤師・薬局」に位置付け 薬機法改正
2018/12/17
ニュース
久光と協和キリン 疼痛薬フェントステープの0.5mg製剤、12月17日発売 用量選択しやすく
2018/12/17
久光製薬と協和発酵キリンはそれぞれ、経皮吸収型疼痛治療薬フェントステープ(一般名:フェンタニルクエン酸塩)の0.5mg製剤を12月17日に発売すると発表した。
ニュース
ヤンセン 多発性骨髄腫治療薬ダラザレックス、未治療患者の適応追加申請
2018/12/17
ヤンセンファーマは12月14日、多発性骨髄腫治療薬タラザレックス点滴静注(一般名:ダラツムマブ(遺伝子組換え))を未治療患者に使えるようにする追加申請を行ったと発表した。
ニュース
ギリアド 3成分配合の新規抗HIV薬「Biktarvy」を国内申請
2018/12/17
ギリアド・サイエンシズは12月14日、3成分配合の新規の抗HIV薬を日本で承認申請したと発表した。
ニュース
薬食審・血液事業部会 iPS細胞の活用などで採血の制限緩和 血液法改正で
2018/12/17
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会は12月14日、血液法の改正で、iPS細胞など科学技術の発展を踏まえた採血の制限緩和や、採血事業者のガバナンス強化を柱とすることを了承した。
ニュース
厚労省 18年12月GE収載 鎮痛薬トラムセットに23社参入、薬価は対先発の33%
2018/12/14
厚労省は12月13日、後発医薬品など74成分246品目の薬価基準追補収載を官報告示し、きょう14日付けで収載した。
ニュース
スズケン イシンファーマが開発中の再生医療等製品の流通業務受託 1社流通
2018/12/14
スズケンは12月13日、バイオベンチャーのイシンファーマ(東京都中央区)が「表皮水疱症」を対象に再生医療等製品として開発する「ISN001」について、製造販売承認後に、スズケンが流通業務全般を受託することで合意したと発表した。
ニュース
サイバネット AI搭載の大腸内視鏡診断支援ソフトの承認取得 ポリープの腫瘍可能性を提示
2018/12/14
サイバネットシステム(東京都千代田区)はこのほど、AIを搭載した大腸内視鏡診断支援ソフト「EndoBRAIN(エンドブレイン)」が、医療機器として承認を取得したと発表した。
ニュース
厚科審 風疹重点世代のワクチン接種原則無料に MSD社ワクチン試薬の有効期間超えの報告も
2018/12/14
厚生労働省の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会と感染症部会の合同部会は12月13日、新たな風疹対策として「39~56歳の男性」を対象に、抗体検査とワクチン接種を原則無料とすることを決めた。
ニュース
武田薬品とエーザイ 化合物ライブラリー提供で新規抗菌薬開発目指す AMR対策でGARDPと
2018/12/13
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