【MixOnline】記事一覧2
日医工、あゆみ製薬 レミケードBSを本日発売 ゼリア新薬も共同販促

日医工、あゆみ製薬 レミケードBSを本日発売 ゼリア新薬も共同販促

2017/11/29
日医工は11月28日、リウマチや潰瘍性大腸炎などに用いるレミケードのバイオ後続品(以下、レミケードBS)について、29日の薬価収載と同時に販売を開始すると発表した。
厚労省 添付文書の改訂指示 MRI造影剤、環状型を第一選択に 脳組織にガドリニウムが残存

厚労省 添付文書の改訂指示 MRI造影剤、環状型を第一選択に 脳組織にガドリニウムが残存

2017/11/29
厚労省は11月28日、MRIに用いるガドリニウム造影剤について、脳組織にガドリニウムが残存することを確認したとして、同剤による「検査の必要性を慎重に判断すること」との注意書きを添付文書に盛り込むことを日本製薬団体連合会に通知で指示した。
アッヴィ C型肝炎治療薬マヴィレット配合錠を発売 最短8週間の治療も可能に

アッヴィ C型肝炎治療薬マヴィレット配合錠を発売 最短8週間の治療も可能に

2017/11/28
アッヴィは11月27日、C型肝炎治療薬マヴィレット配合錠(グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル)を同日に発売したと発表した。
AZ 抗がん剤タグリッソ、適応追加申請 EGFR変異陽性非小細胞肺がんの1次治療で

AZ 抗がん剤タグリッソ、適応追加申請 EGFR変異陽性非小細胞肺がんの1次治療で

2017/11/28
アストラゼネカ(AZ)は11月27日、抗がん剤タグリッソ(一般名:オシメルチニブ)の効能・効果に「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺がん」を追加する承認申請を日本で行ったと発表した。
米FDA ムコ多糖症治療薬Mepseviiを承認

米FDA ムコ多糖症治療薬Mepseviiを承認

2017/11/28
米食品医薬品局(FDA)は11月15日、米Ultragenyx Pharmaceutical Inc社のムコ多糖症(MPS)VII型治療薬Mepsevii(vestronidase alfa vjbk)を承認した。同剤は酵素補充療法で、同疾患初の適応取得となる。
EAファーマ 経口慢性便秘症治療薬「AJG555」を承認申請

EAファーマ 経口慢性便秘症治療薬「AJG555」を承認申請

2017/11/28
EAファーマは11月27日、経口慢性便秘症治療薬「AJG555」(ポリエチレングリコール製剤)を承認申請したと発表した。
薬食審・第二部会 新薬5製品を審議、承認了承 AZのPARP阻害薬リムパーザ錠など

薬食審・第二部会 新薬5製品を審議、承認了承 AZのPARP阻害薬リムパーザ錠など

2017/11/27
厚労省の薬食審・医薬品第二部会は11月24日、新薬5製品の承認可否を審議し、いずれも承認を了承した。
スズケン 希望退職者は423人に 当初募集人員上回る 約半数は営業

スズケン 希望退職者は423人に 当初募集人員上回る 約半数は営業

2017/11/27
スズケンは11月24日、希望退職者の募集結果は423人だったと発表した。
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