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【MixOnline】記事一覧２
アステラス　関節リウマチ薬ペフィシチニブを承認申請、自社創製のJAK阻害薬
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アステラス　関節リウマチ薬ペフィシチニブを承認申請、自社創製のJAK阻害薬

2018/06/08
アステラス製薬はこのほど、自社創製の経口JAK阻害薬ペフィシチニブ臭化水素酸塩（一般名、開発コード：ASP015K）について、既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）の適応症で、日本で承認申請したと発表した。
ヤクルト本社 抗がん剤デュベリシブを導入 血液がん対象に日本で開発へ
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ヤクルト本社 抗がん剤デュベリシブを導入 血液がん対象に日本で開発へ

2018/06/08
ヤクルト本社はこのほど、米ベラステム社が米国で慢性リンパ性白血病などの治療薬として開発中のデュベリシブの日本における全てのがん適応症について開発、商業化する独占的ライセンス契約を締結したと発表した。
米FDA　G-CSF製剤Neulasta初のバイオシミラーを承認
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米FDA　G-CSF製剤Neulasta初のバイオシミラーを承認

2018/06/08
厚労省　不正広告や副作用遅延で役員の責任問う　課徴金も視野　きょう制度部会で
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厚労省　不正広告や副作用遅延で役員の責任問う　課徴金も視野　きょう制度部会で

2018/06/07
沢井製薬 タミフル後発品、インフルエンザ予防適応の承認取得
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沢井製薬 タミフル後発品、インフルエンザ予防適応の承認取得

2018/06/07
沢井製薬は６月６日、抗インフルエンザ薬タミフルの後発医薬品であるオセルタミビルカプセル75mg「サワイ」、同DS３%「サワイ」の効能・効果に予防適応を追加する承認を取得したと発表した。
ノーベル　結節性硬化症に伴う皮膚病変薬ラパリムスゲルを新発売
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ノーベル　結節性硬化症に伴う皮膚病変薬ラパリムスゲルを新発売

2018/06/07
ノーベルファーマは６月６日、結節性硬化症に伴う皮膚病変治療薬ラパリムスゲル0.2％（一般名：シロリムス）を同日に新発売したと発表した。
熊本大・安東教授　ATTR-FAPの高齢発症患者は薬剤が第一選択に　早期診断の重要性訴える
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熊本大・安東教授　ATTR-FAPの高齢発症患者は薬剤が第一選択に　早期診断の重要性訴える

2018/06/07
熊本大学大学院生命科学研究部神経内科の安東由喜雄教授は６月６
日、ファイザー主催のメディアセミナーで、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー（ATTR-FAP）について近年、家族歴のない高齢発症が全国各地で報告されていると指摘した。

厚労省　“Super MID-NET”構想に着手　疾患レジストリと融合で日本発の革新的創薬を後押し
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厚労省　“Super MID-NET”構想に着手　疾患レジストリと融合で日本発の革新的創薬を後押し

2018/06/06
骨太方針原案　社会保障費抑制の数値目標は示さず　歳出改革項目で薬価に再び照準
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骨太方針原案　社会保障費抑制の数値目標は示さず　歳出改革項目で薬価に再び照準

2018/06/06
厚労省　重大な副作用で添付文書改訂指示　ピロリ除菌等に用いるメトロニダゾール含有製剤で肝機能障害
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厚労省　重大な副作用で添付文書改訂指示　ピロリ除菌等に用いるメトロニダゾール含有製剤で肝機能障害

2018/06/06
厚労省医薬・生活衛生局は6月５日、新たな重大な副作用が判明した医療用薬について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
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