【MixOnline】記事一覧2
中外製薬 長期収載品13製品の製造販売承認を譲渡、太陽ファルマに212億円で

中外製薬 長期収載品13製品の製造販売承認を譲渡、太陽ファルマに212億円で

2017/11/15
中外製薬は11月14日、抗がん剤フルツロンやセフェム系抗生物質製剤ロセフィンなど長期収載品13製品の製造販売承認について、太陽ファルマに譲渡することで同日に合意したと発表した。
米FDA BRAF阻害薬・Zelboraf エルドハイム・チェスター病の適応追加を承認

米FDA BRAF阻害薬・Zelboraf エルドハイム・チェスター病の適応追加を承認

2017/11/15
米食品医薬品局(FDA)は11月6日、スイス・ロシュ社のBRAF阻害剤Zelboraf(ベムラフェニブ)について,エルドハイム・チェスター病(ECD)の適応追加を承認した。
東邦HD 都内に大規模物流拠点を新設へ 医薬品・検査薬・医療材料の全製品集約 大規模災害時の供給機能も強化

東邦HD 都内に大規模物流拠点を新設へ 医薬品・検査薬・医療材料の全製品集約 大規模災害時の供給機能も強化

2017/11/15
東邦ホールディングスは11月14日、東京都内の二つの物流センターの機能を集約した大規模な「総合物流センター」を新設すると発表した。
大塚製薬 極小センサー組み込んだエビリファイ、米国で承認 世界初のデジタルメディスン

大塚製薬 極小センサー組み込んだエビリファイ、米国で承認 世界初のデジタルメディスン

2017/11/15
大塚製薬は11月14日、医薬品と医療機器を一体化して開発された世界初のコンビネーション製品の「エビリファイマイサイト」について、米FDAが13日付(米国時間)で承認したと発表した。
テルモ パッチ式のインスリンポンプの承認取得 皮膚に張り付け注入 日本初

テルモ パッチ式のインスリンポンプの承認取得 皮膚に張り付け注入 日本初

2017/11/14
テルモは11月13日、糖尿病患者に用いるパッチ式のインスリンポンプの承認を取得したと発表した。
武田薬品 米ポータル社と針を使わない医療用デバイスで開発提携 エンティビオで実用化へ

武田薬品 米ポータル社と針を使わない医療用デバイスで開発提携 エンティビオで実用化へ

2017/11/14
武田薬品はこのほど、米ポータルインストルメント社の「針を使わない医療用デバイス」の開発・商業化に関する提携契約を締結したと発表した。
シミックHD・2017年9月期 CSO事業は6.9%減収 MR派遣ニーズ「調整局面」

シミックHD・2017年9月期 CSO事業は6.9%減収 MR派遣ニーズ「調整局面」

2017/11/14
シミックホールディングス(HD)が発表した2017年9月期通期決算によると、CSO事業は前年度実績と比べ6.9%の減収だった。
EMA 移転地決定に向け準備急ぐ

EMA 移転地決定に向け準備急ぐ

2017/11/14
EMA(欧州医薬品庁)は、英国のEU離脱に伴い、ロンドンから移転することが決まっているが、EU加盟国がその移転地を11月20日に決定することを受け、11月7日、今後の準備への対応策を発表した。
薬食審 11月24日に第二部会 新薬5製品の承認を審議、AZのPARP阻害薬など

薬食審 11月24日に第二部会 新薬5製品の承認を審議、AZのPARP阻害薬など

2017/11/13
厚労省は11月24日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第二部会を開催する。
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