【MixOnline】記事一覧2
厚労省 新薬10製品18品目を承認 国内2番手のPCSK9阻害薬プラルエントなど

厚労省 新薬10製品18品目を承認 国内2番手のPCSK9阻害薬プラルエントなど

2016/07/05
厚労省は7月4日、新薬10製品18品目を承認した。
武田薬品 新規経口プロテアソーム阻害薬イキサゾミブを承認申請 多発性骨髄腫の適応で

武田薬品 新規経口プロテアソーム阻害薬イキサゾミブを承認申請 多発性骨髄腫の適応で

2016/07/05
武田薬品は7月4日、再発または難治性の多発性骨髄腫を予定適応症とする新規の経口プロテアソーム阻害薬イキサゾミブクエン酸塩エステルについて、日本で同日に承認申請したと発表した。
科研製薬 フィブラストの有効成分を和光純薬が試薬販売 再生医療研究用で

科研製薬 フィブラストの有効成分を和光純薬が試薬販売 再生医療研究用で

2016/07/05
科研製薬はこのほど、同社が販売する褥瘡・皮膚潰瘍治療薬フィブラストスプレーの有効成分である組換え型ヒトbFGF(塩基性線維芽細胞成長因子)について、再生医療研究用試薬「bFGF溶液,MF」として和光純薬が販売する契約を締結したと発表した。
EMA FDAと患者関与面で国際協力を強化

EMA FDAと患者関与面で国際協力を強化

2016/07/05
欧州医薬品庁(EMA)は6月22日、米食品医薬品局(FDA)と医薬品開発を含む医薬品ライフサイクル各段階で患者が関与する場面に関して、新たに意見交換や協議の場を設けるなど国際協力を強化することを決めたと発表した。
本誌集計 MR1人当たり生産性 トップはギリアドの15億2900万円

本誌集計 MR1人当たり生産性 トップはギリアドの15億2900万円

2016/07/04
ミクス編集部が製薬企業各社の2015年度国内医療用医薬品売上高をベースに「MR1人当たり生産性」を調べたところ、トップはギリアド・サイエンシズの15億2900万円という桁外れの数字となった。
サノフィ ジェンザイム・ジャパンの吸収合併完了 希少疾患とがん、同じユニットで展開

サノフィ ジェンザイム・ジャパンの吸収合併完了 希少疾患とがん、同じユニットで展開

2016/07/04
サノフィ日本法人は7月1日、完全子会社のジェンザイム・ジャパンを同日付で吸収合併したと発表した。
DSファーマバイオメディカル 新社長に中島亨氏 大日本住友の前営業本部長

DSファーマバイオメディカル 新社長に中島亨氏 大日本住友の前営業本部長

2016/07/04
体外診断薬、研究用試薬などを扱うDSファーマバイオメディカルの新しい代表取締役社長に、大日本住友製薬の前営業本部長(常務執行役員)の中島亨氏が就任した。6月27日付。

同社は大日本住友製薬の完全子会社。中島氏は、2011年6月に執行役員営業副本部長から常務執行役員営業本部長に昇任、16年3月に退任していた。このほど、DSファーマバイオメディカルの前社長の竹根幸生氏の後任として就いた。
【World Topics】オバマケアの患者さんはお断り!

【World Topics】オバマケアの患者さんはお断り!

2016/07/04
「Sorry, we don’t take Obamacare(オバマケアの患者さんはお断り!)」というセンセーショナルな見出しを掲げた特集記事が掲載されたのは5月15日のニューヨークタイムス日曜版だ。
アルコール依存症用薬レグテクト 処方患者数シェアでトップ、3月以降は過半数で使用 JMIRIまとめ

アルコール依存症用薬レグテクト 処方患者数シェアでトップ、3月以降は過半数で使用 JMIRIまとめ

2016/07/01
調剤レセプトベースで実際の処方状況を把握・分析する医療情報総合研究所(通称JMIRI)によると、2013年5月に約30年ぶりの新規機序のアルコール依存症治療薬として登場したレグテクト錠(一般名:アカンプロサートナトリウム、日本新薬)が処方患者数でトップシェアとなり、3月以降はアルコール依存症患者の半数以上で使用されていることがわかった。
EMA 重症喘息治療薬Cinqaeroなど2品目承認勧告

EMA 重症喘息治療薬Cinqaeroなど2品目承認勧告

2016/07/01
欧州医薬品庁(EMA)は、6月20日-23日、ヒト医薬品委員会(CHMP)を開催、Teva Pharmaceuticals Limited社の重症喘息治療薬Cinqaero(resilizumab)など新医薬品2 品目について承認勧告を行った。今回承認勧告の対象となったのは、以下の2品目である。
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