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【MixOnline】記事一覧２
厚労省　新たな副作用で医療用６製剤に添付文書改訂指示　抗HCV薬ソブリアードで敗血症、脳出血
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厚労省　新たな副作用で医療用６製剤に添付文書改訂指示　抗HCV薬ソブリアードで敗血症、脳出血

2014/07/10
厚労省医薬食品局は７月８日、新たな副作用が判明した医療用医薬品６製剤について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
メディサイエンス　本社を親会社エムスリー入居ビルに移転　７月から順次
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メディサイエンス　本社を親会社エムスリー入居ビルに移転　７月から順次

2014/07/10
CRO、CSOを手掛けるメディサイエンスプラニングは７月１日、本社を親会社のエムスリーが入居する東京・赤坂のビルに移転すると発表した。
オンコロジー領域でのバイオシミラー浸透　グリベックの動向に注目
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オンコロジー領域でのバイオシミラー浸透　グリベックの動向に注目

2014/07/10
抗がん剤の薬価の高さが懸念されている。オンコロジー領域におけるバイオシミラーの浸透、市場動向を占う上で注目を集めているのが、ノバルティスの慢性骨髄性白血病（CML）治療薬・Gleevec（日本製品名：グリベック、一般名：イマチニブ）だ。
厚労省　新たな副作用で医療用６製剤に添付文書改訂指示　抗HCV薬ソブリアードで敗血症、脳出血
厚労省発　使用上の注意の改訂指示

厚労省　新たな副作用で医療用６製剤に添付文書改訂指示　抗HCV薬ソブリアードで敗血症、脳出血

2014/07/09
厚労省医薬食品局は７月８日、新たな副作用が判明した医療用医薬品６製剤について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
2013年の新薬承認審査期間は10.1か月　政策研と東大まとめ
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2013年の新薬承認審査期間は10.1か月　政策研と東大まとめ

2014/07/09
日本製薬工業協会の医薬産業政策研究所（政策研）と東京大学大学院薬学研究科は2013年の新薬の臨床開発と審査期間を共同まとめた。
田辺三菱　国内初のIBSのスイッチOTC薬セレキノンS　九州・沖縄限定で10日に新発売
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田辺三菱　国内初のIBSのスイッチOTC薬セレキノンS　九州・沖縄限定で10日に新発売

2014/07/09
田辺三菱製薬は７月８日、国内初の「過敏性腸症候群（IBS）の再発症状改善」の効能を持つスイッチOTC医薬品「セレキノンS」を九州・沖縄地区限定で10日に新発売すると発表した。
米FDA　　非ホジキンリンパ腫治療薬Beleodaqを承認
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米FDA　　非ホジキンリンパ腫治療薬Beleodaqを承認

2014/07/09
米食品医薬品局（FDA)は7月3日、末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）治療薬Beleodaq（ベリノスタット）を承認した。
　Beleodaqの適応は、再発もしくは既存薬で奏功しない難治性PTCL。
バイタルネット　調剤薬局チェーンのオオノを子会社化へ
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バイタルネット　調剤薬局チェーンのオオノを子会社化へ

2014/07/09
医薬品卸のバイタルネットは７月８日、臨時取締役会で、宮城県仙台市に本社を置き、宮城県を中心に１都５県に50店舗を超える調剤薬局を展開するオオノの発行済み株式を全て14日に取得し、子会社化すると発表した。
AZ メドイミューン幹部　ファイザー買収提案を振り返る
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AZ メドイミューン幹部　ファイザー買収提案を振り返る

2014/07/08
アストラゼネカ（AZ）のShaun Grady副社長（ビジネスデベロップメント担当）と同社子会社メドイミューンのReginald Seeto氏が、6月に米サンディエゴで開催された米BIO(バイオテクノロジー産業協会)の会合で「The Pink Sheet」の取材に応じ、ファイザーの買収提案を拒否した理由や当時のAZの社内状況などについて語った。
日本化薬　抗体医薬レミケードのバイオ後続品で承認取得　国内初
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日本化薬　抗体医薬レミケードのバイオ後続品で承認取得　国内初

2014/07/08
日本化薬は７月４日、関節リウマチなどの免疫疾患に用いる抗体医薬レミケード（田辺三菱製薬）のバイオ後続品であるインフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」（開発コード：CT-P13）について、同日付で承認を取得したと発表した。
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