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【MixOnline】記事一覧２
新型コロナワクチン・ヌバキソビッド　重要な基本的注意に「心筋炎、心膜炎」を記載、注意喚起
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新型コロナワクチン・ヌバキソビッド　重要な基本的注意に「心筋炎、心膜炎」を記載、注意喚起

2022/07/11
厚生労働省医薬・生活衛生局は７月８日、新型コロナワクチン・ヌバキソビッド筋注（製造販売元：武田薬品）の添付文書改訂を指示した。
欧米規制当局　新型コロナワクチンの世界での接種継続を支持
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欧米規制当局　新型コロナワクチンの世界での接種継続を支持

2022/07/11
国際医薬品規制当局連合（ICMRA）は、新型コロナウイルスは進化を続けるが、ワクチンは適合しており、世界での接種継続を支持するとの声明を発表した。
製薬協・ＭＡ部会　MSLの目指すべき方向性を公表　「現状と乖離もある」がMSLの役割を会員各社に提示
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製薬協・ＭＡ部会　MSLの目指すべき方向性を公表　「現状と乖離もある」がMSLの役割を会員各社に提示

2022/07/08
日本イーライリリーと田辺三菱製薬　GIP/GLP-1受容体作動薬・チルゼパチドで販売提携　初の協業
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日本イーライリリーと田辺三菱製薬　GIP/GLP-1受容体作動薬・チルゼパチドで販売提携　初の協業

2022/07/08
日本イーライリリーと田辺三菱製薬は７月７日、新規の２型糖尿病治療薬・チルゼパチド（一般名、開発コード：LY3298176）について、国内における販売提携契約を締結したと発表した。
エーザイとバイオジェン　「レカネマブ」の早期ＡＤに対する生物製剤ライセンス申請をFDAが受理
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エーザイとバイオジェン　「レカネマブ」の早期ＡＤに対する生物製剤ライセンス申請をFDAが受理

2022/07/08
エーザイとバイオジェン・インクは7月7日までに、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、迅速承認制度に基づく早期アルツハイマー病（AD）に対する生物製剤ライセンス申請が米国FDAに受理されたと発表した。
欧CHMP 　サル痘適応追加でImvanexの審査開始
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欧CHMP 　サル痘適応追加でImvanexの審査開始

2022/07/08
欧州医薬品庁（EMA）CHMP（ヒト医薬品委員会）は、サル痘に対するワクチンとして、デンマークBavarian Nordic A/S社の天然痘ワクチンImvanexの適応拡大について審査を開始した。
Meiji Seikaファルマ・小林社長　コロナを成長機会に転換　一気通貫の国内生産体制へ　AMRはOP0595で
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Meiji Seikaファルマ・小林社長　コロナを成長機会に転換　一気通貫の国内生産体制へ　AMRはOP0595で

2022/07/07
Meiji Seikaファルマの小林大吉郎社長（ＫＭバイオロジクス会長）は7月6日、医薬セグメントの事業運営に関する記者説明会に臨み、「コロナパンデミックがもたらした業界環境の激変、技術基盤、創薬基盤のパラダイムシフトを成長機会に転換させる」と意欲を示した。
KMバイオ・永里社長　新型コロナワクチン「KD-414」の第２/３相試験　40歳以下で高い中和抗体価
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KMバイオ・永里社長　新型コロナワクチン「KD-414」の第２/３相試験　40歳以下で高い中和抗体価

2022/07/07
ＫＭバイオロジクスの永里敏秋社長は7月6日、医薬セグメントの事業運営に関する記者説明会で、新型コロナウイルス感染症の不活化ワクチン「KD-414」の国内臨床第２/３相試験の結果を報告した。
キッセイ薬品　自社創製のGnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス」　子宮筋腫を対象に国内P3開始
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キッセイ薬品　自社創製のGnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス」　子宮筋腫を対象に国内P3開始

2022/07/07
第Xa因子阻害剤初の中和剤オンデキサ　抗凝固薬服用の患者特定が使用可否のポイントに
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第Xa因子阻害剤初の中和剤オンデキサ　抗凝固薬服用の患者特定が使用可否のポイントに

2022/07/07
アストラゼネカの直接経口抗凝固薬／直接作用型第Xa因子阻害剤の中和剤・オンデキサ静注用200mg（一般名：アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え））が5月25日の薬価収載と同時に発売され、緊急手術などにおける生命を驚かす重大な出血の防止に期待が高まっている。
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