【MixOnline】記事一覧2
ヤンセンファーマのCAR-T療法・カービクティの承認可否審議へ 8月3日の薬食審・再生医療等製品部会で

ヤンセンファーマのCAR-T療法・カービクティの承認可否審議へ 8月3日の薬食審・再生医療等製品部会で

2022/07/21
厚生労働省は8月3日に薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、2製品の承認可否を審議する。
エンハーツの米特許係争で米特許商標庁がPGR手続き却下 第一三共は「不服」表明 法的手段等検討する

エンハーツの米特許係争で米特許商標庁がPGR手続き却下 第一三共は「不服」表明 法的手段等検討する

2022/07/20
抗体薬物複合体(ADC)・エンハーツの米国特許をめぐり米Seagen社が第一三共に提起した侵害訴訟をめぐり、米国特許商標庁はSeagen社の再審理請求を認め、特許の有効性を審査する特許付与後レビュー(Post Grant Review:PGR)を進めないことを決定した。
塩野義製薬 新型コロナワクチン「S-268019」 5~11歳対象の国内臨床試験開始

塩野義製薬 新型コロナワクチン「S-268019」 5~11歳対象の国内臨床試験開始

2022/07/20
塩野義製薬は7月19日、新型コロナウイルス感染症に対する予防ワクチン「S-268019」(開発コード)について、5~11歳の小児を対象とした国内第1/2/3相臨床試験(Part1)を開始したと発表した。
小野薬品 ヘルスケアベンチャー支援で「小野デジタルヘルス投資」が事業開始 健康価値創出をサポート

小野薬品 ヘルスケアベンチャー支援で「小野デジタルヘルス投資」が事業開始 健康価値創出をサポート

2022/07/20
小野薬品は7月19日、コーポレートベンチャーキャピタル(CVC)として「小野デジタルヘルス投資合同会社」を設立し、投資事業を開始したと発表した。
米NIH ニパウイルスワクチンの臨床第1相試験を開始 モデルナと共同開発のmRNAワクチン

米NIH ニパウイルスワクチンの臨床第1相試験を開始 モデルナと共同開発のmRNAワクチン

2022/07/20
米国立衛生研究所(NIH)傘下の国立アレルギー・感染症研究所(NIAID)は7月11日、NIAIDワクチン研究所(NIAIDVRC)と米モデルナが共同開発したニパ(Nipah)ウイルス感染症ワクチン(mRNA-1215)の臨床第1相試験を開始したと発表した。
厚労省・安藤課長 市場実勢価ベースに「過度な薬価差、薬価差偏在は是正」 今夏に有識者検討会立ち上げ

厚労省・安藤課長 市場実勢価ベースに「過度な薬価差、薬価差偏在は是正」 今夏に有識者検討会立ち上げ

2022/07/19
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課の安藤公一課長は7月15日、第24回インターフェックスWeek東京で講演し、「市場実勢価主義を破棄することはないと思うが、実勢価方式をベースとしながら過度な薬価差、薬価差の偏在問題については是正する取り組みを進めなければならないのではないか」との見解を示した。
協和キリン 次世代戦略品「KW-6356」の開発中止 理由は規制面、開発難易度、上市までのタイムライン

協和キリン 次世代戦略品「KW-6356」の開発中止 理由は規制面、開発難易度、上市までのタイムライン

2022/07/19
協和キリンは7月15日、自社創製品のアデノシンA2A受容体拮抗薬/逆作動薬「KW-6356」の開発を中止したと発表した。
新型コロナワクチン・ヌバキソビット初回免疫の年齢引下げなど議論へ 薬食審・第二部会を7月20日に開催

新型コロナワクチン・ヌバキソビット初回免疫の年齢引下げなど議論へ 薬食審・第二部会を7月20日に開催

2022/07/19
厚生労働省は7月20日に薬食審医薬品第二部会を開き、ノババックスが開発した武田薬品の新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」について、初回免疫の対象年齢を12歳まで引き下げる添付文書改訂を報告し、議論する。
NBIの急性期GPP治療薬候補・抗IL-36Rモノクローナル抗体・スペビゴなど審議へ 7月29日の薬食審・第二部会

NBIの急性期GPP治療薬候補・抗IL-36Rモノクローナル抗体・スペビゴなど審議へ 7月29日の薬食審・第二部会

2022/07/19
厚生労働省は7月29日、薬食審医薬品第二部会を開き、日本ベーリンガーインゲルハイム(NBI)のスペビゴ点滴静注(一般名:スペソリマブ)について膿疱性乾癬における急性症状の改善(GPP)の適応について審議する。
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