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ヤンセンファーマは10月27日、抗EGFR/MET二重特異性抗体・ライブリバントの皮下注製剤（一般名：アミバンタマブ（遺伝子組換え）/ボルヒアルロニダーゼアルファ（遺伝子組換え））について、EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）に対する４週間に１回投与の用法・用量を追加する承認申請を行ったと発表した。

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アッヴィ　スキリージの４つの乾癬適応で小児用量の追加を申請

2025/10/30

アッヴィは10月29日、IL-23阻害薬・スキリージ皮下注（一般名：リサンキズマブ（遺伝子組換え））の４つの乾癬の適応症で、小児の用法・用量を追加する承認申請を行ったと発表した。

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新薬３製品が承認へ　ビラフトビの結腸直腸がん１次治療の追加など　薬事審・第二部会が了承

2025/10/30

厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会は10月29日、小野薬品のBRAF阻害薬・ビラフトビにBRAF遺伝子変異陽性結腸・直腸がんの１次治療を追加するなど新薬３製品の承認の可否を審議し、承認を了承した。

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1 厚労省・後発品承認　初後発は９成分　ビラノア後発品に10社、先発品共同販売のMeiji Seikaの製品も
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3 NPhA三木田会長　26年度改定の門前立地減算「差別的で断固受け入れられない」　開局抑制も問題提起
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5 米トランプ大統領　MFN直販サイト「TrumpRx.」公開　第一弾は5社43品目の割引価格　合意16社に拡大

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厚労省産情課　薬価削除506品目を報告　38品目は成分単位で削除　オンパットロ、ガストロームも

FIRM　条件期限付き再生医療等製品の承認取消しで謝罪も「有用性加算以外は評価を」診療・支払側は難色

【中医協薬価専門部会　10月29日　議事要旨　令和８年度薬価改定について長期収載品バイオ後続品等】

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ヤンセンファーマ　ライブリバント皮下注製剤　４週間に１回投与の用法用量追加を申請

アッヴィ　スキリージの４つの乾癬適応で小児用量の追加を申請

新薬３製品が承認へ　ビラフトビの結腸直腸がん１次治療の追加など　薬事審・第二部会が了承

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